进口药材审批时间有望减半

日前从国家药品监督管理局获悉：《进口药材管理办法》近日颁布，将于明年1月1日起施行。“《办法》将进一步严格进口药材执行标准，加强溯源管理。”国家药监局药品注册管理司相关负责人说。

《办法》的一个突出亮点是落实“放管服”改革要求，委托审批权限：申请人首次进口药材，国家药监局委托省级药品监督管理部门进行审批。申请人只要向其所在地省级药品监督管理部门申报进口，其所在地省级药品检验机构承担样品检验工作，对符合要求的发给一次性进口药材批件。对非首次进口药材的进口程序进行简化，进口单位可直接办理备案，领取进口药品通关单。相关负责人介绍：“过去申请人要到北京交资料，依据法规审批需要40个工作日办完。《办法》施行后，申请人可以就近提交材料、送检，审批最多需要20个工作日，可以节省一半时间。”

《 人民日报 》（ 2019年05月20日 11 版）