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　　“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察

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　　医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近150个融资及并购项目担任财务顾问。

　　医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

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　　2022年8月19日，博腾生物完成5.2亿人民币B轮融资，由招商健康领投，招商资本、招商证券投资、复健资本、粤民投基金、国投泰康信托联合投资，博腾股份、国投招商、惠每资本、华杉瑞联及时节创投持续加码。

　　博腾生物专注基因与细胞治疗CDMO服务，快速搭建了质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法为一体的CDMO平台。截至目前，公司已与多家客户签署了战略合作，并成功交付多批质粒、病毒和细胞治疗项目。

　　2022年8月18日，皓阳生物完成近2.5亿人民币B轮融资常见典型心理疾病，由上海生物医药基金领投，东方嘉富、海通开元、兴华鼎立、老股东海邦投资和银杏谷等跟投。

　　皓阳生物专注于为国内外生物技术公司和制药企业提供单抗、双抗和ADC药物的早期成药性评估、稳定细胞株构建、工艺开发、中试生产、IND申报和临床样品生产、培养基开发定制等多平台一站式研发服务。

　　2022年8月19日，光与生物完成数千万人民币Pre-A轮融资，由国科嘉和、力合智融联合领投。

　　光与生物致力成为一家新标记物发现、原材料制备、产品化及全球销售为一体的技术与产品共驱动的重疾早筛公司。光与生物目前已形成前列腺癌早筛、心管损伤检测、子痫前期早筛、阿尔茨海默病早筛等多条产品管线，已获得医疗器械NMPA备案4项，CE备案1项。

　　云检医学是新一代基于蛋白和代谢组学标记物发现技术的平台公司。自2015年成立以来，公司建立了独特的由医学假设驱动，基于质谱蛋白组学与大数据驱动的分析平台，缩短了传统方法发现疾病标记物的周期，并根据标记物特点适配相应的临床诊断平台，实现了快速产品化的闭环路径。

　　光域生物医学是一家拥有国际首创并具有自主知识产权的在体流式细胞检测技术的公司。基于该技术，可实时、动态的免抽血检测患者循环系统中的肿瘤细胞，将在肿瘤的无创早期诊断、转移动态监测、疗效评估、预后判断、用药指导等诊疗环节中发挥重要作用。公司即将上市发布的IVFC-1000系列科研仪器将成为国际上首台基于IVFC技术的商用仪器。

　　中科新生命专注于质谱多组学精准医疗应用领域，立了大队列多组学研究技术平台、生物药物临床前药学研究分析及小试生产平台、质谱临床检测及伴随诊断平台、AI大数据算法四大技术平台，布局科技服务、生物医药CRO服务和质谱临床检测服务三大业务板块。

　　Monod Bio是一家生物传感器初创公司，其使用最先进的计算蛋白质设计来开发一类新型的模块化生物传感器，当传感器识别其目标时，会发出生物发光信号。该技术可以通过确定特定的分子，如病毒或生物标志物，并构建原型，从而实现创新诊断。

　　Kymera Therapeutics是一家专注于靶向蛋白降解剂的新药研发公司，其开发了一种被称之为Pegasus的药物开发平台，由此平台开发的蛋白降解剂为异双功能分子，分子的一端可以与靶标蛋白结合疾病的疾的意思，另一端则可与特定的E3泛素连接酶结合在一起，进而促进靶点蛋白被蛋白酶体降解。

　　Moximed致力于帮助患有轻度至中度骨关节炎的人保护膝关节。该公司的MISHA™膝关节系统疾病的疾的意思生理疾病职能治疗学，是一个用于治疗内侧间室膝关节骨关节炎(OA)的植入式减震器。Moximed准备为数百万因关节炎性膝关节疼痛和功能丧失而受阻的关节置换术前膝关节患者提高护理标准和生活质量。

　　Senda Biosciences是一家致力于利用来自天然纳米粒子的代码从内部和外部对人类细胞进行编程，以开发靶向、强效和可调节药物。公司目前拥有6个临床前项目，用于治疗多发性硬化症、帕金森症、结直肠癌、慢性肾病、肥胖症和其他疾病。

　　AliveCor是一家数字医疗初创企业，主要为心脏功能欠佳的用户以及身患中风的用户提供健康监测管理相关的产品和服务，是个人心电图(ECG)技术的全球领导者。迄今为止，AliveCor产品已为超过200万客户提供服务，并在全球记录了超过1.6亿张心电图。

　　Eurobio Scientific专注于专业体外诊断领域，涉及移植、免疫学和传染病领域诊断测试的研究、制造和商业化，并为研究实验室（包括生物技术和制药公司）销售仪器和产品。GenDx是高分辨率HLA分型和相关分子诊断测试领域的领导者，开发和销售创新的诊断测试、软件、服务和教育产品。

　　2022年8月19日，国家医保局发布“关于《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知（征求意见稿）》公开征求意见的公告”，对口腔种植医疗服务费和耗材价格进行统一规范。主要包括规范口腔种植收费方式，整合种植体植入、牙冠置入等相应的医疗服务价格项目；围绕种植牙全流程做好价格调控，降低公立医疗机构口腔种植医疗服务的偏高价格，加强民营医疗机构口腔种植价格监管和引导；组织实施种植体集中带量采购，广泛发动各级各类医疗机构参与集采并准确报量。

　　2022年8月16日，国家卫健委官网发布了《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》，提出一系列促进生育、降低育儿负担的政策。这一指导意见由财政部、民政部、住房城乡建设部、央行等17个部委联合发布，并再次提到：考虑医保、生育保险基金的可承受能力，逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目按程序纳入基金支付范围。

　　2022年8月11日，NMPA发布了新《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》。主要修改内容包括进一步明确备案性质、简化备案资料项目、细化备案信息要求、明确备案责任要求和强化沟通指导和信息互通等。

　　2022年8月15日，国家药监局官网发布《国家药监局关于批准人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位换届的公告（2022年第63号）》。公告显示，国家药监局批准人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位换届，并向社会公布其组成方案。换届后，人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位由29名成员组成，秘书处由中国食品药品检定研究院承担。

　　2022年8月15日疾病的疾的意思，药捷安康宣布其自主研发的AXL/FLT3双靶点TT-00973治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获得NMPA批准，即将启动1期临床试验。此前，该药已在美国获批开展治疗恶性血液肿瘤的临床试验。TT-00973在临床前研究中表现出了显著实体肿瘤抑制活性，不仅可以抑制肿瘤细胞中AXL的磷酸化及激活，具有很高的活性；还可以强力地抑制具有FLT3-ITD-F691L守门员突变的肿瘤细胞的生长。

　　2022年8月19日，Axsome Therapeutics公司宣布FDA批准Auvelity（右美沙芬45mg+安非他酮105mg）复方缓释片剂用于治疗重度抑郁症（MDD），这是第一款也是唯一一款用于治疗重度抑郁症的口服速效N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，被认为是60年来临床治疗抑郁的新机制药物，预计将于今年第四季度在美国上市。

　　2022年8月18日，Bluebird bio宣布，FDA已批准其基因疗法Zynteglo上市，用于需要定期输血的所有基因型、青少年和儿童β-地中海贫血患者。Beti-cel是美国首个获批的针对β-地中海贫血患者潜在遗传病因的一次性疗法，将为患者提供常规红细胞输注和铁螯合剂治疗以外的替代方案。

　　2022年8月17日，宝船生物宣布其自主研发的BC007抗体注射液临床试验申请获NMPA批准，用于治疗晚期实体瘤。这是目前全球首个也是唯一一款获批临床的CLDN18.2/CD47双特异性抗体。7月29日，该产品获FDA批准临床。

　　2022年8月20日，Menarini的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)elacestrant的上市申请已获得EMA受理，用于二线和三线-晚期或转移性乳腺癌患者。该项申请得到了一项III期研究数据的支持，结果显示，与标准治疗相比，elacestrant提高了无进展生存期。

　　2022年8月17日，灵北的CGRP单抗Vyepti（eptinezumab）治疗偏头痛的III期Sunlight研究未能达到主要终点常见典型心理疾病。该试验在中国和日本进行，原本为灵北申请Vyepti在中国上市的临床依据。研究结果显示，Vyepti组在主要终点和关键次要终点上的数据皆优于安慰剂组，但在主要终点上与安慰剂组无显著性差异。

　　2022年8月17日，赛诺菲宣布amcenestrant联合哌柏西利治疗雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌患者的III期AMEERA-5研究未达主要终点，将停止amcenestrant的全球临床开发计划。amcenestrant是一款在研靶向ER的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）心理障碍的种类，可与乳腺癌细胞中的ER结合，并诱导其降解，从而降低雌激素受体水平，抑制癌细胞的生长。

　　2022年8月16日，CDE官网显示，康宁杰瑞的注射用JSKN003临床试验申请获受理，用于治疗实体瘤。这也是首个申报临床的国产双抗ADC。JSKN003利用特定位点偶联，DAR值为3-4，无论在HER2低表达的BxPC-3动物模型中还是在HER2高表达的N87 CDX模型中，其疗效和第一三共的ENHERTU（DS-8201a）相当。

　　2022年8月15日，默沙东GLP-1R/GCGR双重激动剂MK-6024注射液在国内启动临床。MK-6024是由韩美研发的一款每周一次胰高血糖素样肽-1（GLP-1）/胰高血糖素（GL）受体双重激动剂。2020年8月，默沙东与韩美签订了独家许可协议引进。

　　2022年8月19日，北京积水潭医院机器人远程手术中心与银川国龙骨科医院手术室通过5G通信技术实时连线，积水潭医院矫形骨科主任周一新团队远程成功实施首例“5G+骨科手术机器人”远程全膝关节置换手术，为一名远在1000公里外的右膝骨性关节炎患者完成了全膝关节置换手术。

　　2022年8月17日，ReCor Medical宣布获FDA批准的RADIANCE II研究（IDE）的研究结果，Paradis超声肾脏去神经术系统治疗高血压研究达到主要终点，证明术后两个月内患者日间动态收缩压在统计学上显著降低。Paradise超声肾脏去神经术系统可用于手术微创治疗高血压疾病的疾的意思，通过超声辐射使肾神经失神经，引起交感神经系统活动减少，从而降低血压。

　　2022年6月28日，巧捷力医疗机器人在香港中文大学完成首次动物测试。本次测试由香港中文大学泌尿外科学系吴志辉教授和张源津教授成功完成，标志着巧捷力医疗手术机器人再次取得阶段性成果。巧捷力医疗作为第一家研发内窥镜手术机器人的国产企业，目前已完成A轮融资。

　　2022年8月18日，济民可信宣布子公司上海济煜与罗氏及旗下基因泰克达成一项独家许可协议，上海济煜将口服雄激素受体（AR）降解剂JMKX002992在全球的开发及商业化权利独家许可给基因泰克。根据协议，基因泰克将获得JMKX002992在全球范围的独家开发及商业化权利，并承担全部的开发及商业化费用。

　　2022年8月16日，环状RNA领先企业Orna Therapeutics宣布与默沙东达成一项合作，开发和商业化多个项目，包括传染病和肿瘤学领域的疫苗和疗法。根据协议条款，默沙东将向Orna支付1.5亿美元的预付款，此外，Orna将有资格获得与多种疫苗和治疗项目进展相关的最高35亿美元的开发、监管和销售里程金，以及从合作中产生的任何获批产品的销售版税。

　　2022年8月16日，云顶新耀宣布与吉利德科学全资子公司Immunomedics达成协议，云顶新耀将把戈沙妥珠单抗（商品名：拓达维）在大中华区、韩国常见典型心理疾病、新加坡、印度尼西亚、菲律宾、越南、泰国、马来西亚和蒙古国的开发和商业化独家权利转让给Immunomedics公司。戈沙妥珠单抗是一款靶向Trop-2的抗体偶联药物。

　　2022年8月19日，远大医药与荷兰Xeltis AG达成股权投资及产品引进战略合作协议心理障碍的种类，斥资1,500万欧元获得Xeltis约11%的股权，并获得其用于对ESRD患者建立移植物血管内瘘(AVG)开展血液透析治疗的全球创新内源性组织修复产品aXess，以及同技术平台下未来研发的血液透析领域内其他新产品在大中华区的独家开发、生产及商业化权益。

　　2022年8月18日，Atomwise宣布与赛诺菲达成策略性与独家研究合作协议常见典型心理疾病，此协议将包含使用AtomNet人工智能/机器学习平台进行对最多达5个药物靶点的发现与研究。根据协议，Atomwise将会自赛诺菲获得2千万美元的预付款，并可能获得多达10亿美元的里程碑款项。AtomNet是利用深度卷积神经网络，并以结构为基础来进行理性药物设计的药物发现人工智能演算法。

　　2022年8月16，M20 Genomics在全球范围内正式发布首个基于随机引物的全样本高通量单细胞全长测序技术——“M20 Seq”，这项新技术的问世标志着单细胞测序技术进入一个崭新的时代——从科研走向临床应用的2.0时代。M20 Seq具有以下优势特点：全长转录组测序、全样本类型、高灵敏度、跨平台兼容性、全物种和超高通量。

　　2022年8月14日，科伦药业发布公告称，拟分拆控股子公司伊犁川宁生物至深交所创业板上市申请，获得上市委员会审议通过。川宁生物是抗生素中间体领域的核心企业，是国内主要的抗生素中间体生产基地之一，川宁生物抗生素中间体产品种类齐全，涵盖类了大环内酯类、广谱类抗生素的主要中间体。

　　2022年8月11日，用于手术培训的虚拟现实解决方案公司FundamentalVR宣布获得2,000万美元（约合人民币1.35亿元）的B轮融资。该公司主要产品是医疗模拟平台Fundamental Surgery，包括VR眼镜和触觉手套等外设，模拟手术真实触感，打造沉浸式手术环境，旨在帮助帮助医生提高手术熟练度，以及学习新的术式。

　　2022年8月15日，波士顿科学宣布收购Obsidio。Obsidio是一家初创公司，开发了用于栓塞外周血管系统血管的凝胶栓塞材料(GEM)技术。目前，双方尚未披露收购的交易金额，但波士顿科学表示该交易预计不会对公司2022年的收益产生重大影响。

　　2022年8月13日，REVA Medical可吸收支架完成4,500万美元B轮融资，本轮融资由一位拥有丰富医疗技术经验的全球战略投资者、BioStar Capital和现有投资者领投。本轮融资所得将用于公司持续的运营、临床，包括其MOTIV外周血管生物可吸收支架的临床。REVA Medical目前器械两款核心产品分别是外周可吸收支架MOTIV和可吸收栓塞微球TyroSphere。

　　2022年8月15日，创健医疗完成首轮近2亿元人民币的融资。本轮融资由资生堂资悦基金领投，华方资本常见典型心理疾病、鼎晖百孚生理疾病职能治疗学、华立医药跟投，融资将支持创健医疗持续扩大在技术创新和产品研发的投入常见典型心理疾病，为重组胶原蛋白生物材料市场带来更丰富的核心技术与产品。

　　2022年8月16日，纳析科技完成天使轮融资，由高瓴创投投资。此融资主要用于多模态结构光超分辨智能显微镜（Multi-SIM）产品线的持续迭代升级与应用推广，为用户提供更为完善的活细胞超分辨成像全流程方案，并加速纳析科技在相关业务领域的发展。

　　2022年8月17日，港交所官网显示，叮当健康通过港交所聆讯，预计将于近期上市。叮当健康，前身即为叮当快药，一直专注于通过开创线上至线下解决方式为主导的即时药品零售及医疗咨询（包括有关线上平台、线下智慧药房及快药服务的运营），促使中国医疗行业转变及升级，核心业务包括三块，快药、在线诊疗及慢性病与健康管理。