疾病病因分类有哪些乳腺常见的五种疾病精神病包括哪六大类
2月12日,中国国度药监局药品审评中间(CDE)官网公示显现,诺和诺德(Novo Nordisk)申报的司美格鲁肽打针液新顺应证上市申请得到受理,此次有5个受理号,注册分类为入口3.1
2月12日,中国国度药监局药品审评中间(CDE)官网公示显现,诺和诺德(Novo Nordisk)申报的司美格鲁肽打针液新顺应证上市申请得到受理,此次有5个受理号,注册分类为入口3.1。官方动静并未表露详细的顺应证,但按照公然材料来看乳腺常见的五种疾病,此次受理的顺应证多是用于低落已确诊血汗管疾病的瘦削或超重成人的次要不良血汗管变乱(MACE)风险。
司美格鲁肽是丹麦制药企业诺和诺德旗下的明星GLP-1药物,在海内此前已获批用于二型糖尿病和减重两大顺应证。2021年5月,诺和诺德就曾颁布发表,降糖版司美格鲁肽打针液成为中国首个具故意血管顺应证的GLP-1周制剂降糖药物,顺应证为成人二型糖尿病患者的血糖掌握,和低落伴故意血管疾病的二型糖尿病成人患者的次要血汗管不良变乱风险。
不竭拓展顺应证是环球“药王”的主要特性。2025年1月尾,诺和诺德颁布发表,美国FDA核准司美格鲁肽用于低落得了慢性肾病(CKD)的糖尿病患者发作肾衰竭和病情恶化的风险,和因心脏病招致的灭亡。该药成为首个用于医治 CKD 的 GLP-1 药物。2024年8月,国度药品监视办理局药品审评中间官网显现,诺和诺德司美格鲁肽打针液的新顺应证上市申请得到受理,此次顺应证或为慢性肾病(CKD)。别的,公然信息显现,司美格鲁肽还规划有代谢功用停滞相干脂肪性肝炎(MASH)等多个疾病范畴的研发。
据上述信息揣测,此次海内受理的顺应证能够为减再版司美格鲁肽打针液的血汗管顺应证乳腺常见的五种疾病乳腺常见的五种疾病神经病包罗哪六大类。一旦获批,减再版司美格鲁肽的合用人群或将进一步扩展,也将进一步稳固该药在中国和环球的贸易职位。
早在2024年3月,诺和诺德就曾颁布发表,美国食物药品监视办理局(FDA)核准了Wegovy(减再版司美格鲁肽)的标签扩大,该扩大基于弥补新药申请(sNDA),顺应证为在超重或瘦削且已确诊血汗管疾病(CVD)的成人患者中低落次要不良血汗管变乱(MACE)的风险。按照其时的官方说法,此项核准基于SELECT血汗管终局实验,该实验表白,分离尺度医治,Wegovy相较于慰藉剂完成了20%的MACE风险低落,具有统计学意义。血汗管风险低落的切当机制今朝还没有明白。
2024年财报显现,诺和诺德中国2024年支出为185.01亿丹麦克朗,同比增加13%,此中GLP-1药物奉献72.48亿丹麦克朗,同比增加19%。详细来看,降糖版司美格鲁肽打针液贩卖额为57.62亿丹麦克朗,同比增加22%;减肥版司美格鲁肽打针液于2024年6月获批乳腺常见的五种疾病,并于11月正式贸易化上市,贩卖额为1.96亿丹麦克朗。诺和诺德还出格提到,中国大陆2型糖尿病医治范畴GLP-1产物贩卖以CER计较同比增加19%乳腺常见的五种疾病神经病包罗哪六大类,反应出降糖版司美格鲁肽的微弱增加。诺和诺德在中国用于糖尿病医治的GLP-1市场处于抢先职位神经病包罗哪六大类,贩卖额市场份额到达79.6%。
诺和诺德2024年财报数据显现,司美格鲁肽环球贩卖额为2018.49亿丹麦克朗乳腺常见的五种疾病,约合290亿美圆,与环球“药王”K药的贩卖额差异渐小。详细来看,降糖版司美格鲁肽打针液Ozempic在2024年贩卖1203.42亿丹麦克朗,同比增加26%;口服司美格鲁肽片Rybelsus贩卖233.01亿丹麦克朗,同比增加26%;减肥版司美格鲁肽打针液Wegovy贩卖582.06亿丹麦克朗,约合81亿美圆,同比增加86%。
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- 编辑:王瑾
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