华为正式获批开始生产医疗器械

今日，广东省食药监局发布了广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单（截至2021-10-8），华为腕部单导心电采集器正式批准生产，注册证号为：粤械注准20202071705，受托人为歌尔股份有限公司以及潍坊京为高科电子科技有限公司。

除腕部单导心电采集器外，华为还有三款医疗器械进入优先审批程序。分别是腕部心电血压记录仪（MLY-B10、MLY-B11）、心电分析系统（ECG-1）、心率失常分析系统（PPG-1）。

今年5月，华为消费者业务手机产品线总裁“何刚”微博发文指出，华为首款可以测量血压的智能手表已通过医疗器械注册检验，下一步将联合专业医疗机构开启注册临床试验，预计在下半年将正式上市。

何刚表示，一直以来，华为在健康领域持续深耕，致力于为大家带来更加专业的健康服务。此前何刚在花粉年会上透露，华为正在研发可穿戴血压测量设备，并将与国内知名机构启动高血压管理研究，探索从筛查到早期干预的血压创新主动健康管理。

华为还突破了基于智能穿戴的体温连续检测技术，正在开展智能体温的联合研究，实现体温异常筛查。华为正在进行冠心病智能筛查与预警的联合研究，借助华为智能手表心电采集能力，融合 PPG、ACC 数据实现冠心病智能筛查与预警，帮助消费者主动管理健康。

（holly）