政策利好频传 我国医疗器械创新步伐加快

　　一年一度的中国骨科年会(COA)11月21日在国家会议中心举行，来自全国的2万名左右骨科医生参加了这次会议，数百名来自世界各地的医生也被这次盛会吸引，纷纷前来观摩交流。随着国内政策对于医疗器械频频出现利好，COA的国际知名度也日臻提高。中国本土企业近几年内在各方面都取得了巨大的进步，业内人士普遍认为，医疗器械产业发展的高峰即将到来。然而，中国骨科行业繁荣的现象却并不能掩盖一个现实，即国内企业的产品目前仍处在以“仿制”为主的阶段，在产品研发上和国际品牌之间仍存在巨大差距，医疗器械科技创新还面临着许多挑战。这个现象已经引起了业内人士的广泛关注和忧虑，为此，11月22日，浙江科惠医疗器械有限公司组织了一场以“新形势下的医疗器械科技创新”为主题的讨论会，吸引了大量骨科医生和行业创新者参加。

　　医疗器械产业近年已成为发达国家提升生物医药产业和高端装备制造业的重要抓手。数据显示，2012年全球医疗器械产值已超4000亿美元，占医药市场42%，发达国家药械产值比达1∶1，而同期，全国共有医疗器械产品注册证69975个。医疗器械占医疗行业总体规模的14%左右。2013年我国医疗器械贸易总额达343.1亿美元，同比增长14.13%，进口额149.75亿美元，同比增长20.07%;共有12123家进口企业，其中内资企业进口额为89.2亿美元，占59.66%。出口额为193.35亿美元，同比增长9.92%;共有19786家出口企业，其中内资企业出口额为97.12亿美元，占50.4%。

　　中国医疗器械产业技术创新战略联盟理事长姜峰博士指出，尽管我国医疗器械发展进步很快，但是，在具有产业战略高度的持续技术创新能力建设方面落差巨大，主要表现在创新能力低，中低端产品多，仿制及改进产品多，原创产品几乎没有，我国整体医药行业研发投入占比为1%—2%(医疗器械为3%)，发达国家的平均水平为15%—18%(医疗器械为15%以上)，这意味着，在具有自主知识产权技术的创新上我们还有很大的潜力可以挖掘。姜峰称，应该动员和鼓励更多的医疗一线及产业相关人员参与到医疗器械的创新行列中。

　　北京大学医学部副主任姜保国教授从事骨科临床和科研工作已20余年，亲历了国内骨科行业的发展历程，他站在医疗器械使用者的角度比较了国内外骨科医疗器械在研发方面的差异，指出国家在政策上应该更加明确医生在职业发明中作用和地位，减少不必要的申报手续，以加快从临床一线研发到产业化的路径。他真诚希望国内企业能尽快提升研发水平，让中国医生有机会使用更多由中国医生参与设计、符合国人解剖特点的医疗器械产品。

　　研发水平的不断提升决定了医疗器械产业可持续发展，也对提升企业的竞争力至关重要。浙江科惠医疗器械有限公司董事长方明强调，在医疗器械的创新上需要行业资源的协调和整合，这既需要国家在宏观政策方面的倾斜和支持，也需要参与各方在微观层面的不懈坚持和努力。方明告诉科技日报记者，今年国家出台并实施了新的《医疗器械监督管理条例》，不久前，国务院又发布了《关于促进健康服务业发展的若干意见》，明确支持创新药物、医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化，医疗器械产业正在迎来发展的机遇期。科惠医疗以“科技为健康服务”为宗旨，长期坚持自主研发，注重技术积累，今后将继续借力国家政策，加大科技投入，与骨科临床医生共同合作，力争开发出更多具有自主知识产权的“中国创造”产品。