中国首台心衰超滤治疗设备进入市场

　　——改变传统心衰治疗模式

　　“充血性心力衰竭患者常因心功能失代偿需要反复住院治疗，社会及经济负担巨大，已成为最严重的全球性健康问题之一。容量负荷过重和肺充血是绝大多数急性失代偿心衰患者住院的主要原因。超滤治疗心衰是有效缓解病人痛苦的新疗法，应尽快给予学术推广。”这是全国心力衰竭学术大会主席、江苏省人民医院黄峻教授对于心衰最新治疗现状所做的介绍。

　　10月18日，记者从第25届长城国际心脏病学会议获悉，中国首台心衰超滤设备——“FQ-16”心衰超滤治疗设备已经进入市场，改变了传统的心衰治疗模式，使得心衰患者在利尿剂之外有了新的治疗选择。

　　中华医学会心血管病分会主委霍勇教授在主会场“医疗创新和心衰超滤治疗专题会”上发言

　　中华医学会心血管病分会主委霍勇教授在主会场“医疗创新和心衰超滤治疗专题会”上介绍，目前，全球只有两家公司拥有这类产品：美国CHF Solution公司和北京哈特凯尔医疗科技有限公司。而我国创新产品的部分性能优于美国产品，治疗费用仅为美国产品的五分之一。

　　据了解，该设备2013年 获得国家食品药品监督管理局的产品注册证，正式进入市场。著名心血管专家胡大一教授评价说，具有自主知识产权的国内首创心衰超滤治疗设备的成功研发，使得我国首次在心血管治疗领域与发达国家平起平坐，为推动我国临床研究奠定了坚实的基础。目前，这款心衰超滤脱水设备陆续进入北京大学第一医院、阜外心血管病医院、中国中医科学院西苑医院、中南大学湘雅三医院、新疆医科大学附属中医医院等数十家国家重点医疗机构进行临床试用，救治了上百名心衰患者。

　　黄峻教授介绍，目前利尿剂是纠正心衰患者容量负荷过重、缓解肺充血症状最常用的药物，但是利尿剂的效果不尽人意。利尿剂不仅排水量不可控制、不可预测，而且还会导致低张尿和电解质紊乱，安全性和疗效缺乏循证依据。研究还发现，无论治疗初始的肾功能如何，长期使用利尿剂治疗的死亡率更高。因此，有效清除血管 内、外的体液，充分控制液体潴留或充血，是降低后续心衰事件的重要方向，鉴于利尿剂的尴尬地位，使得临床上迫切需要寻找新的治疗方法。

　　阜外心血管病医院张健教授介绍说，阜外心血管病医院的临床实践表明，采用血液超滤脱水纠正钠水潴留的理论和实践十分成熟，和利尿剂相比超滤具有等张超滤液;能定时、定量、可控、可预测地清除多余体液;对血浆电解质浓度无影响;对神经内分泌无直接作用;随机对照试验证明安全有效，改善转归等优势，是治疗心衰病人钠水潴留的金标准。过去因为没有专用的心衰超滤设备，治疗难以进行，随着心衰专用超滤设备的问世，激发了超滤治疗心衰的临床研究热潮。改变了“强心、利尿、扩血管”的常规治疗模式，超滤将成为心衰一线治疗新选择。

　　记者还从会上获悉，2014年10月，北京大学第一医院霍勇教授、阜外心血管病医院张健教授、江苏省人民医院黄峻教授已牵头组织国内20家三甲医院，用“FQ-16”心衰超滤脱水设备，进行我国第一个心衰超滤治疗的多中心随机对照临床试验——早期超滤或利尿剂治疗心力衰竭的对照研究，以提高我国在此领域研究的国际地位，抢占心衰超滤治疗的世界制高点。

　　名词解释-心衰超滤脱水装置：

　　专门针对心衰的单纯超滤脱水设备，无需置换液和透析液，大大简化治疗的复杂程度，同时也最大限度地保障了治疗安全。在治疗过程中，连续监测管路的动脉压、静脉压、滤器前压、超滤压、跨膜压及可能出现的空气气泡混入管路或滤器漏血等异常状况，一旦出现异常情况，系统会自动触发相应动作，确保治疗安全。