天津市药监局举办“津药大讲堂”启动注射剂类药品监管科学研究

　　 3月31日，天津市药品监督管理局2021年度第二期“津药大讲堂”暨注射剂类药品监管科学研究启动仪式成功举行。天津市药监局党组书记、局长王栩冬，清华大学药学院研究员、博士生导师杨悦，百特亚太区生产制药副总裁高楠出席，天津市药监局各部门、查验中心、市不良反应中心工作人员及天津市注射剂类药品生产企业代表共同参加。

图为会议现场。

　　自2019年4月国家药监局启动实施中国药品监管科学行动计划以来，天津市药监局始终将监管科学研究摆在全局工作重点的突出位置，以推进监管科学工作为总基调，多渠道开展药品监管科学研究实践，努力拓展监管科学研究的广度与深度，大力推进药品监管体系和监管能力现代化。“津药大讲堂”是天津市药监局以提高全体干部整体业务能力为目标，以增强监管能力为主题，坚持业务为先、交流为主的原则组织举办的一项长期培训工作，旨在充分发挥优势“师资”，在全局范围内营造全员学习的浓厚氛围，实现全体干部思想境界有提升、工作作风有转变、履职能力有增强、综合素质有进步。

　　本次活动中，天津市药监局邀请杨悦教授、美国百特医疗质量与合规高级总监Caines Patrick、百特全球制造网络生产和工艺控制总监Zybczynski Elizabeth共同参与课题研究，并请三位专家担任2021年度第二期“津药大讲堂”讲师，分别以现场授课和视频连线现场翻译的形式为天津市药监局全体干部和天津市注射剂类药品生产企业代表就监管科学、风险管理等相关内容进行培训授课。同时，天津市药监局就注射剂类药品监管科学研究进行了整体部署，明确了各单位、各部门任务分工和时间安排，要求集中专业力量，专人负责，深入开展课题研究并定期报告工作进展。天津市药监局将持续组织研讨交流，强化共享联动，推进研究进度，保障落地科学的注射剂类药品监管标准，促进企业进一步增强守法合规意识和风险防控能力，助力天津市医药产业高质量发展。

　　王栩冬指出，注射剂类药品监管科学研究是继中药监管科学研究之后的又一重要课题，研究工作要继续强化联动合作、打造示范；建立多维立体的药品监管科学协同创新研究体系，构建互为支撑、相互协作的科学研究形态，优化人才培养，同时要加速研究成果转化，协同创新有效解决监管科学发展中的问题，持续积累可复制推广的宝贵经验，形成科学成果示范和合作模式示范。（杨菲）