河南省药监局出台促进生物医药产业高质量发展的6大举措

　　 3月23日，河南省药品监督管理局印发《关于促进我省生物医药产业高质量发展的措施》（以下简称《措施》）。《措施》包含优化审批机制、完善审评查验、提供技术咨询、强化信息引领、营造良好环境、推动产业发展6部分内容。

　　在优化审批机制方面，河南省药监局将全面推行网上审批，对所有行政许可和备案事项实行网上办理，做到“不出门”申报、“不见面”审批、“全过程”跟踪；优化生产经营许可，对启动创新药物临床试验的，优先办理相关行政许可事项；建立应急审批及容缺受理程序，应急审批事项实行特事特办，不涉及现场核查、技术审评及检验检测的许可事项实行即到即办；支持医药产业园区发展，为省外生物医药企业落户河南开辟审批绿色通道。

　　在完善审评查验方面，《措施》提出推行医疗器械技术预审评、推行合并检查及检查结果互认、提升第二类医疗器械审评审批效能等。

　　在提供技术咨询方面，建立和完善服务生物医药产品研发的工作机制，实行药品、医疗器械“重点项目跟踪制”；建立沟通咨询机制，建立重大疑难问题会商及沟通交流机制，及时解决企业遇到的困难和问题。在强化信息引领方面，搭建药品信息交流平台；引导重点医药产业园区、大型批发企业和疫苗、血液制品、特殊管理药品、第三类医疗器械等生产企业实行信息化管理。

　　此外，《措施》还提出营造公平公正的市场环境，提供优质公共服务，大力支持第二类医疗器械创新发展，支持中药产业发展，支持打造豫产美妆。（郭婷 常存涛）