山东省药监局举办2021年全省生物制品GMP检查员培训班

　　 为贯彻落实山东省政府加快建立省级职业化专业化药品检查员队伍的要求，深入推进药品监管“铁军锻造”工程，有效提升生物制品检查能力，近日，山东省药品监督管理局举办2021年山东省生物制品GMP检查员培训班。山东省药监局党组书记、局长于涛出席开班仪式并讲话，副局长史国生主持开班仪式，全省40余名生物制品GMP检查员参加培训。

　　于涛强调，生物制品、疫苗安全事关千百万人的生命健康，优则造福社会，劣则危害人民。检查员要珍惜此次难得的培训机会，提高政治站位，牢固树立“人民药监为人民”的理念；提升检查技能，练就扎实基本功；培育过硬作风，始终牢记自己的职责使命；要恪守廉政底线，严格遵守“五条禁令”等各项纪律规矩。

　　此次培训邀请了国内知名生物制品质量控制研究和管理专家、长期从事生物制品监管的资深检查员以及从事生物制品研发生产一线的管理人员进行专题授课。授课人员围绕生物制品法规要求及检查策略，冻干人用狂犬病疫苗生产工艺及关键控制点，疫苗、血液制品质量控制与批签发管理，单克隆抗体生产工艺和检查要点等主题，结合生物制品的工艺特点及各自多年的实践经验，进行了深入细致的讲解与案例分享。

　　培训班的举办有效提升了山东省生物制品GMP检查员的检查业务水平。为巩固理论培训成果，培训后检查员还将分组赴生物制品生产企业进行现场检查，进一步夯实生物制品生产监管技能。（齐桂榕）