安徽省十条举措助力全省中药饮片质量提升

　　 2月1日下午，安徽省药品监督管理局中药和化妆品监管处副处长杨涛等6名骨干检查员乘坐高铁赴亳州市开展中药饮片生产企业“双随机一公开”飞行检查，拉开了全省中药饮片质量提升行动的序幕。

　　据杨涛介绍，今年安徽省药监局将聚焦高风险企业、高风险环节和高风险品种，加大对中药饮片生产、经营企业和使用单位的监督检查力度，及时排查和消除风险隐患，保障疫情防控用中药饮片的质量安全。省局按照不低于8%比例，对全省中药饮片生产企业开展“双随机一公开”飞行检查；对投诉举报线索所涉及的企业、抽检不合格批次较多的企业、舆情重点关注的企业以及中药配方颗粒生产企业进行重点监督。省局9个分局和7个工作站发挥就近监管的优势，对辖区内的毒性中药饮片和麻黄生产企业每年检查不少于1次，对其他饮片生产企业，每年抽取一定比例开展监督检查，至少3年内实现全覆盖。

　　为增强监管工作的整体性、系统性，2月2日，安徽省药监局制发《2021年全省中药饮片质量提升行动实施方案》，明确了持续开展中药饮片专项整治、推进“十大皖药”产业示范基地、探索创新中药材产业趁鲜切制产品管理方式、加大中药饮片生产和流通环节日常监管、探索推进中药饮片信息化追溯体系建设等具体举措。

　　《方案》还强调，安徽省药监局将坚持标本兼治、综合施策的原则，从强化对企业的培训、推进监管科学研究、服务中药产业高质量发展等方面发力，促进全省中药饮片质量持续提升。

　　在强化培训方面，围绕《中国药典》（2020版）实施，加大对中药饮片生产企业检验人员的培训力度。同时，突出中药传承创新，举办中药材、中药饮片传统经验鉴别培训班、中药饮片传统炮制工艺培训。

　　在推进中药监管科学研究方面，依托安徽省中药监管科学研究中心和国家局中药质量研究和评价重点实验室，研究、探索中药饮片质量管理的新工具、新标准、新方法。

　　在服务产业发展方面，围绕“北华佗、南新安”中医药传承创新转化以及大别山“西山药库”建设，重点支持亳州、黄山、宣城、六安、岳西、临泉等地的中药产业高质量发展，不断夯实中药饮片质量安全的产业基础。

　　《方案》将10项重点举措细化成了22条具体工作任务，明确了责任单位和序时进度，要求各级各单位要牢固树立“一盘棋”思想，密切协作配合，形成从中药材种植到中药饮片生产、流通、使用的监管闭环；在加强与公安、卫健、农村农业等部门协作，形成监管合力；推进社会共治，调动社会各界和人民群众参与中药饮片质量监管的积极性、主动性。（杨成松 赵轩）