上海取消药店间距限制和药品经营企业筹建审批

　　（记者陆悦） 为进一步深化上海市药品流通领域“放管服”改革，简化审批手续，提高审批效能，近日，上海市药品监督管理局、上海市商务委员会联合发布通知，部署上海市药品经营许可审批改革工作。通知明确，自2021年2月18日起，取消新开办药店间距限制要求，取消药品经营企业筹建审评并实行全程网办。

　　通知指出，取消药品零售企业许可审核中有关间距限制的要求，对本市新申请的药品零售企业，或原药品零售企业申请变更注册地址的，与附近药店的距离不再作为许可审查条件。药品经营企业的筹建审批由原来的“先筹建、后验收”的两个审批流程合并为“新开办”一个流程，上海市“一网通办”网站流程进行相应调整，精简审批程序，实现“一步准营”。药品经营企业许可实施全程网办，取消纸质审查资料的提交。此外，按照“风险分类、试点先行”的原则，在浦东新区探索形成经验做法的基础上，上海将有序推进开办乙类非处方药零售企业告知承诺审批工作，同步加强事中事后监管。

　　通知要求，各相关单位应依据法定许可条件规范准入审核，主动做好服务，创造良好营商环境，鼓励药品零售连锁经营，引导产业健康发展。同时进一步夯实监管责任，完善监管方式，深入推进信用分类分级监管，提升事中事后监管精准化水平，充分利用药品零售信息化监管系统，实施最严格的监管；并督促企业落实主体责任，严格按照药品经营质量管理规范开展经营活动，提升质量管理水平，保障药品流通产业发展和人民群众的用药安全。