吉林省药监局高质量推进国家重点实验室项目申报工作

　　    2月9日，国家药监局发布《关于认定第二批重点实验室的通知》，其中，吉林省申报的“细胞和基因药物质量控制与关键技术重点实验室”和“疫苗与细胞治疗产品人源化动物模型评价重点实验室”赫然在榜。

　　自2020年2月27日接到《国家药监局综合司关于开展第二批重点实验室申报工作的通知》起，吉林省药监局统筹区域布局、纵深行业研究，高质量完成了项目征报、项目初审、核查推荐、形式审查、远程答辩、现场核查等一系列工作，铺开了一条以重点实验室项目建设带动、助推科技创新与药品监管深度融合的领航之路。

　　见速度：高位推动，加速落实

　　国家重点实验室是我国基础研究和前沿技术领域的重要科研基地，是科技创新体系建设的重要组成部分。实验室围绕各领域发展战略和行业需求，开展应用基础研究，解决重大关键技术和行业共性科技问题，探索人才培养和科技应用的创新模式，推动科技与行业的同频共振。

　　吉林省药监局深刻把握重点实验室申报的重大意义，在接到国家局申报工作通知后，第一时间将文件转发至相关科研单位及高校，确保相关要求迅速传达，督导压实责任。并组织召开专题会议，按照文件中申报条件和要求，逐条逐项落实，同时结合吉林省医药产业发展特点和科研检验优势，整体把关，深入研判，建言献策，最终共组织开展以省药检所为依托单位、省中医药大学为联合单位的“中成药质量控制重点实验室”，以东北师范大学为依托单位、省药检所为联合单位的“细胞和基因药物质量控制与关键技术重点实验室”和吉林大学独立申报的“疫苗与细胞治疗产品人源化动物模型评价重点实验室”3家重点实验室的项目申报工作。

　　在吉林省药监局高位推动和引领下，参与申报的实验室严格遵循评审要求，如实填报申请材料，认真凝练专业特色，突出申报项目优势，进一步加大对行业共性技术、关键技术和前沿技术问题的攻关力度，强化“专业建设重在建设、建设永远在路上”的理念，着重展现吉林省药品领域最高研究水平重点实验室的科技创新和标杆示范作用和成果。

　　按下进程“加速键”，吉林省药监局驱动项目申报工作迈入“快车道”，在吉林省药品领域奏响了科技最强音，为加快推进吉林省药品监管的科学化、法治化和现代化发挥着重要作用。

　　见准度：瞄准优势，厚植积淀

　　吉林省是中医药和疫苗大省，如何将丰富的地域资源转化为“兴业之本”？如何培育科研土壤，做到与前沿接轨？这是吉林省从“大省”向“强省”迈进的研究路径和思考方向。这次重点实验室的申报工作是挑战，是机遇，也是吉林省在全国药品领域网格下检视自身、增强自信的重要平台。

　　在比较中找优势、在发展中显优势、在创新中强优势。吉林省延展资源特色，厚植科研积淀，在申报过程中，3家实验室聚焦各自研究领域，精准定位，扎实专攻，形成了具有“吉林药品特色基因”的实验室申报阵容。

　　“中成药质量控制重点实验室”申报优势：吉林省拥有中医药生产企业260余家，中药文号7377个，生产的中药品种覆盖全国品种的63%。作为“北药”基地之一，长白山中药材资源优良。产业及地域等优势使省药检所在中药质量控制方面有很好的工作基础，历史沉积深厚，拥有较强的药品检验、中药质量控制研究及服务监管的经验。同时，省药检所为国家药监局授权的全国七个生物制品国家批签发所之一，负责东北三省及山东生物制品批签发工作，是吉林省药品、药品包装材料和化妆品最高检验和仲裁机构。

　　“细胞和基因药物质量控制与关键技术重点实验室”申报优势：“东北师范大学药物基因和蛋白筛选国家工程实验室”设有用于体细胞、免疫细胞、体细胞质量控制关键技术实验研究的“细胞药物实验中心”，用于干细胞和免疫细胞基因修饰与检测的“细胞分子生物学实验中心”及用于核酸和重组蛋白药物制备与检测的“基因药物和基因工程药物实验中心”，于2019年主持制定了《吉林省地方标准