经验交流 | 江苏：夯实执法基础 保持化妆品严管态势

　　2020年，我国化妆品法规体系取得历史性突破，《化妆品监督管理条例》的颁布为化妆品行业持续快速协调发展营造了良好法治环境。一年来，江苏省药监局坚持全省稽查“一盘棋”工作格局，以“线上净网线下清源”专项行动为抓手，强化监督执法、推动稽查办案，树立“重点提升一般程序行政处罚案件查办质效、集中精力做好大案要案查办工作”双导向，始终保持对化妆品安全的高压严管态势，在打击化妆品违法犯罪行为，推进化妆品案件查办工作全面升级上取得了一定成效。

　　2020年，江苏省全省共查处化妆品行政处罚案件334件，其中一般程序案件321件，涉案产品货值金额1153.42万元，罚没款583.16万元，责令停产停业2家，移送司法机关案件9件。查处的案件涵盖生产、经营、美容美发机构等多链条违法主体，涉及微商代购、网络直播等营销新业态。通过案件查办，各地监管部门更加重视稽查工作，稽查力量得到进一步加强。

　　提高政治站位   强化组织领导

　　本轮机构改革后，江苏省第一时间明确了“主动排查问题隐患、深度挖掘案源线索”的稽查工作导向，推进监督检查和案件查办相融合。建立了“省局织网，市局撒网，县局拉网”一体联动、指挥到底的案件查办体系，形成全省“稽查一盘棋”、联动联查、资源互享、优势补充的良好工作格局。江苏省药监局向各设区市市场监管局下发《关于切实做好新体制下药品经营使用监管工作的意见》并抄送设区市人民政府，推动属地管理责任进一步落实。

　　此外，江苏省药监局还印发了《行政处罚程序规范》《行政处罚文书模板》《稽查执法工作手册》，规范案件查办程序和查办行为。坚持完善稽查工作例会制度，定期召开全省稽查工作会议，交流案件查办情况，部署阶段性工作，解决需要统筹协调的问题。江苏省药监局按季度向各地市场监管局及同级政府通报案件查办情况，分析案件查办形势，对案件查办下滑较大的单位给予通报批评。

　　加强统筹指导  加大督查督办

　　根据《省市场监管局关于明确药品监管局与各设区市市场监管局部分药品行政审批及监管事项分工的批复》，江苏省药监局进一步完善事权划分，理清权力和责任清单，推动各级监管部门依法履职、有效监管。

　　江苏省药监局稽查处明确专人负责对接各地市场监管局和检查分局，同时依托检查分局就近指导市县市场监管局做好经营使用环节监管，通过业务融合形成全过程、全链条监管合力。

　　为充分实现上下联动，江苏省药监局建立健全各级监管机构之间信息共享、情况互通、协作配合的制度规定，加强省域、设区市域范围内相关专项整治、重大风险隐患排查、稽查执法办案等方面的上下联动。

　　根据江苏省药监局印发的《重大违法案件组织查办管理办法》，符合条件的重大违法案件由省局直接组织查办，同时完善案件督查督办制度，明确督办责任人，邀请各方专家给案件把脉。2020年，江苏省药监局稽查处赴苏州、泰州、镇江等11个市、县现场督办推进重大违法案件查办，协调指导南京、无锡等8个市场监管局，5个检查分局多起违法案件定性及办理工作。

　　强化技术支撑   完善机制建设

　　江苏省化妆品监督抽检工作以发现问题、防控风险为原则，重点关注婴幼儿化妆品、特殊用途化妆品以及使用范围广、社会关注度高、投诉举报较多的产品。此外，还对网络销售化妆品进行风险监测90批次，重点监测重金属、微生物、防腐剂、糖皮质激素、抗生素等项目。

　　同时，江苏省药监局不断完善协作机制，建立“四方联席会议”“打假保名牌”“7+1稽查联防协作”等专项协作机制，及时解决案件查办遇到的困难，确保案件查办高质高效。查办江阴“1.17”特大网络直播销售假冒国际一线品牌化妆品案件时，由中国香化协会牵头，联系涉案知名品牌化妆品商标所有权人为35个品牌125个品种5663件化妆品进行了真伪鉴定。办案人员循线追查到假冒进口化妆品74个品牌229个品种共计8618件商品，扣押涉案物品货值超过600万元，销售金额达700余万元。

　　在涉及重大复杂案件时，江苏省药监局商请公安机关提前介入，增强打击药品领域违法犯罪的精准性、有效性。各地检查分局、市场监管局与公安机关都建立了良好的协作机制，比如泰州市公安局、市场监管局、检查分局签订了三方协作框架协议。在查办“4.26”不符合卫生标准化妆品案时，泰州公安局和市场监管局立即成立了专案组，切实发挥“行刑衔接、监检协作、数据共享”的打击威力，此案共捣毁非法制售化妆品窝点7处，抓获犯罪嫌疑人17人，涉案金额超亿元。

　　加强队伍建设  夯实执法保障

　　江苏省药监局重视人才培养和队伍建设，强化骨干力量培养，为案件查办提供人才保障，在全省遴选忠于职守、业务过硬、廉洁奉公的执法人员建立省级稽查执法人员信息库。通过正向激励充分调动基层稽查执法人员案件查办工作积极性。通报表扬全省药品稽查执法工作成绩突出的优秀集体和优秀个人，下发稽查打假办案专项补助资金500万元。

　　此外，江苏省药监局举办6期稽查执法人员综合能力提升培训班，对省局检查分局、市县市场监管局等不同层级稽查执法人员进行业务培训，通过以老带新，业务理论和实战相结合等形式，提高全省药品稽查人员综合素质。（江苏省药品监督管理局   刘雨治 马韵翔 李尚军）