广东药品流通环节专项整治取得良好成效

　　      近日，广东省药监局对外发布信息，2020年，该局该局通过八个维度狠抓药品流通环节专项整治，有序有力推进全省第二类精神药品、中药饮片、药品网络销售、执业药师“挂证”等4个专项整治（检查）工作，取得良好成效。。

　　抓责任主体推动企业自查整改

　　广东省局结合年度监督检查计划下达，要求各地药品监管部门组织辖区内的药品经营企业围绕4个专项整治（检查）内容开展自查整改，限期提交书面检查报告。重点报告内容包括第二类精神药品管理及流向、中药饮片来源及质量、执业药师注册与变更、药品网络销售是否登记并符合处方药管理规定等，对未按规定提交报告，拒绝、逃避监督检查等情形的，列入重点监管对象加强监督检查。全省共1460家药品批发企业、424家药品零售连锁总部、4.6万家药品零售企业上报了书面检查报告，企业责任主体意识和合规经营意识显著加强。

　　抓风险监测提升整治针对性精准性

　　该局紧紧依托“广东省药品流通电子监管系统”，开展药品流通领域风险监测与定期风险分析研判。一是组织对企业上传的含可待因复方口服液体制剂、曲马多等重点品种购销数据进行动态分析，每季度形成《广东省药品流通电子监管数据统计分析报告》分发各地，加强对购销第二类精神药品数量较大、来源去向可疑等异常情况的检查。二是密切关注执业药师配备与变更情况，筛选出部分报考单位为非药品经营企业、“挂证”风险较高的执业药师452人，组织各地联合社保、卫健等部门重点开展核查。三是连续三年委托科研机构开展广东省网络药品经营风险监测工作，根据监测报告组织对线上监测到的涉嫌违规销售处方药等违法线索进行调查处置，做到监管有的放矢，取得了较高的核查“命中率”。

　　抓源头流向把控整治重点环节

　　该局紧紧围绕药品生产经营企业第二类精神药品、中药饮片等药品购销渠道、购买方资质以及安全管理情况，个体诊所、乡（村）卫生院（所）、私营医院等重点环节、重点区域开展检查，严格落实“溯源检查”要求，追查产地及生产厂家源头，有效堵住非法来源。执业药师“挂证”行为专项整治中，严禁各地自行降低标准新开办药品零售企业。整治期间主动注销注册证书的执业药师数量达到2192人。

　　抓现场检查纠治违法违规行为

　　该局集中精力做好抓好疫情防控的同时，查风险堵漏洞，抓实现场检查。第二类精神药品专项整治共检查批发企业412家次，该局中药饮片专项整治共检查中药饮片生产企业408家次，药品经营企业52761家次，使用单位13685家次,检查中药材市场商户1716家次；抽检中药饮片2203批次。药品网络销售专项整治中，“以网管网”线上线下结合，检查药品网络销售第三方平台116家次，检查药品网络销售企业5168家次。

　　抓责任追究落实依法从严要求

　　广东省局在第二类精神药品销售中查实存在问题的企业，共责令限期整改31家，给予警告行政处罚1家；在中药饮片专项整治中，共移交稽查立案162宗，罚款58余万元，移送公安部门2宗，吊销药品经营许可证1家，采取告诫、约谈、限期整改等措施836家次，采取暂停销售、使用等措施4家次；在药品网络销售专项整治中，共约谈药品网络销售第三方平台和药品网络销售企业29家次，公开曝光企业21家次，屏蔽或关闭网站29家，移交公安机关涉嫌犯罪案件5起；在药品零售企业执业药师“挂证”专项整治中，查实存在“挂证”行为执业药师共132人，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，注销其执业资格证书并予以公示，并通报其实际工作单位及行业主管部门，持续保持严查重处的高压态势和强力威慑。

　　抓部门协作形成监管合力

　　该局重视与公安机关、卫生健康等相关部门的信息交流和沟通协作。近两年来在特殊药品专项整治中，共在检查中发现10家次医疗机构存在特殊药品购进异常或使用不规范，均及时通报给同级卫生健康部门进行了调查处理，涉嫌犯罪的还及时移交到公安机关。执业药师“挂证”专项整治中，对在医疗机构或其他机关事业单位工作，存在“挂证”行为的执业药师，均通报有关主管部门进行相应处理。

　　抓网上巡查助力新冠疫情防控

　　通过对药品网络销售第三方平台及入驻企业的重点监管，严控网售渠道，广东省局为疫情防控牢牢守住退热类药品网上出口关。“管住一批平台”，重点开展针对网络电商平台销售退热类药品现状的统计分析与风险监测，对无措施管控购药风险的入驻企业实施禁售；“落实一项制度”，要求全省药品经营企业在疫情防控期间网络销售退热类药品，仅能通过“网订店取”形式售卖；“开展一次约谈”，约谈大型重点网络平台及其物流配送企业、网上药店，严格执行网售退热类药品信息登记报告制度；“强化一项巡查”，加大对网络平台风险监测及网上巡查工作，2020年共抽查入驻天猫医药馆、京东医药馆、1药网等第三方平台省内网上药店3100多家次，对未落实防控要求的，移交当地药监部门核查并责令其进行整改。

　　抓宣传引导推进社会共治

　　广东省局通过加大宣贯《中华人民共和国药品管理法》等法律法规、推广最小调剂包装中药饮片，在政府网站及时公布监管执法信息，在公共场所开展药品科普常用知识和假劣中药饮片辨别的宣传等方式，提高人民群众识别能力和自我防范意识，共同维护、净化药品市场，确保药品质量安全长治久安。（陈海荣）