聚焦呼吸和睡眠领域行业发展|医用睡眠监测仪:2019年全球市场规模突破1亿美元

　　医用睡眠监测仪是医用设备，适用于医生监测用户睡眠数据，为医生诊断、分析患者睡眠状况提供依据，具有无线监测、无干扰监测、体积小巧、携带方便、精准筛查等优点。

　　根据美国睡眠医学会（AASM） 的分类，用于诊断、评价睡眠呼吸暂停的检查分为 4 个级别或称 4 个水平，即 I 级：标准多导睡眠仪检查(standard polysomnography) ; II 级：全指标便携式多导睡眠仪检查(comprehensive portable polysomnography)；III 级：改良便携式睡眠呼吸暂停检查(modified portable sleep apnea testing)以及 IV 级：单或双生物指标持续记录(continuoussingle or dual bioparameter recording)。针对于阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS） 的诊断和疗效评价而言，标准多导睡眠仪检查也是公认的金指标。

　　I 级：标准 PSG，含有至少 7 个参数，包括脑电图、心电图、眼电图、下颌肌电图、气流、呼吸努力、血氧，体位需有记录，腿部运动可由肌电图或运动传感器记录（可选），需专业人员整夜值守，必要时做出调整；

　　II 级：全指标便携式 PSG，参数要求与 I 级相同，区别在于不需在睡眠室中进行，无专业人员值守；

　　III 级：改良便携式睡眠呼吸暂停检查，含有至少 4 个参数，包括 2 个通气参数（呼吸运动和气流）、心率或心电图、血氧，体位需记录，腿动记录非必需，无人值守；

　　IV 级：单/双参数持续记录，最少含有 1 个参数（典型为血氧或气流），不记录体位、腿动，也无人值守。

　　全球及中国市场规模

　　2015 ~2019 年，全球医用睡眠监测仪市场规模从 7070 万美元增长至约 1.1 亿美元，其年复合增长率为 10.8%。随着睡眠及呼吸疾病的诊疗意识提升，预计到 2024 年全球医用睡眠监测仪市场将增长至 2.0 亿美元，2019 年到 2024 年的年复合增长率为 13.3%（见图1）。

图1.全球医用睡眠监测仪市场规模及预测（按出厂价口径），2015-2024E

　　2015~2019 年，中国医用睡眠监测仪市场规模从 2810 万元增长至约 6610万元，年复合增长率为 23.8%。随着人口老龄化加速、慢性病患者的不断增加，以及居民对睡眠健康问题的日益重视，医疗机构对于医用睡眠监测仪的购置需求将进一步释放，预计到 2024 年，中国医用睡眠监测仪市场规模将达到约 2.0 亿元（见图2）。

图2.中国医用睡眠监测仪市场规模及预测（按出厂价口径），2015-2024E

　　全球医用睡眠监测仪市场以飞利浦伟康、康迪、安波澜、施曼诺和律维施泰因（万曼）为主。飞利浦伟康市场份额第一，占全球市场约 34.1%的份额，在 2019 年销售额约为 3630万美元。其次为康迪，占比约为 22.5%，其 2019 年销售额为 2400 万美元。安波澜市场份额位居第三位，占比约为 19.6%（见图3）。

图3.全球医用睡眠检测仪市场按厂家的销售额拆分，2019

　　在中国医用睡眠监测仪市场，飞利浦伟康占主导地位，其市场份额占到第一，约为 58.7%，销售额约为 3880 万元。除了龙头企业，剩下市场格局分布较为分散，主要有康迪、安波澜、施曼诺、万曼和怡和嘉业。其中，怡和嘉业市场份额位居第六位，占中国医用睡眠监测仪市场约 5.6%的份额，其 2019 年销售额为 368 万元（见图4）。

图4.中国医用睡眠监测仪市场按厂家的销售额拆分，2019

　　2020年出口规模大幅下降

　　中国医用睡眠监测仪出口市场规模从 2015 年的 150 万元增长到 2019 年的 650 万元，其年复合增长率为 43.4%。2020 年受新冠肺炎疫情影响，除呼吸机、通气面罩等抗疫物资外，诸多产品的海外出口发展面临多年来未有的严峻挑战。根据海关统计，1-2 月，以人民币计，我国进出口、出口和进口分别下降 9.6%、15.9%和 2.4%，致使 2020 年出口市场规模大幅下降，但随着复工复产有序推进，中国医用睡眠监测仪出口市场规模在2024 年将增长至 1630 万元，2019 年至 2024 年的年复合增长率为 20.0%（见图5）。

图5.中国医用睡眠监测仪出口市场规模（按出厂价口径），2015-2024E

　　2019 年，怡和嘉业是中国医用睡眠监测仪出口额最高的企业，市场份额约占 69.9%，其年销售额约 456 万元。位居第二位是上海诺诚，占比约为 25.8%。其次，康泰医学占到 3.7%（见图6）。（弗若斯特沙利文供稿）

　　附：主流医用睡眠监测仪厂家对比分析