2019年我国医疗器械进出口规模突破500亿美元

　　2019年，我国医疗器械对外贸易继续保持上升态势，进出口总额突破500亿美元，产业集群效应明显增强，产品结构进一步优化，细分领域龙头企业的国际化步伐加快。骄人成绩的取得离不开我国医疗器械产业创新体系逐渐完善，产品结构与性能进一步优化等内生动力的增强。预计到2020年，我国医疗器械对外贸易有望超过600亿美元。

　　对外贸易稳步增长

　　近年来，我国医疗器械企业“国际化”步伐加快，在巩固欧美、日本等传统对外贸易市场的基础上，开发新兴市场的意愿不断加强。我国已经成为制造大国和出口强国，医疗器械产品出口地区达200多个，亚洲、欧洲和北美洲是重点出口区域，拉丁美洲、共建“一带一路”沿线国家、金砖国家等成为我国医疗器械企业深耕的新兴市场。

　　2019年，我国医疗器械对外贸易额达到554.87亿美元，同比增长21.16%，增幅比上年提高12个百分点（见表1）。其中，进口额267.85亿美元，同比增长20.84%，出口额287.02亿美元，同比增长21.46%。从产品来看，医用耗材类产品出口增幅最大，为39.39%，比上年提高30个百分点；口腔设备与材料类产品出口增幅为34.55%，比上年提高16个百分点；诊疗设备类产品出口增速也比上年提高了16个百分点。从增长趋势分析，企业创新指数提升，人工智能（AI）、制造技术和工艺水平的提高以及产品品质的优化，国产医疗器械市场竞争力在逐渐增强。进口方面，诊疗设备增幅较大，比上年提高了20个百分点。可以看出，中国进口博览会溢出作用进一步显现，高端产品需求继续保持高位水平，这也间接表明国内在高端产品制造方面仍然存在不足，如肿瘤治疗设备等。

　　进口继续保持强劲增长

　　2019年，我国医疗器械进口总额为267.85亿美元，同比增长20.84%，比上年提高近12个百分点。美国、德国、日本、墨西哥、新加坡为进口主要来源地，占比62.71%。其中，新加坡、瑞士、荷兰增幅排在前三位，分别为72.49%、40.52%和35.49%（见表2）。从进口产品种类看，生化分析仪、免疫分析仪、染色体光谱分析仪、彩超、康复器具及外科植入物等为主要进口产品。导管、插管类医用耗材增幅明显，为20.33%。

　　2019年，上海、北京、广东、江苏、山东等省市医疗器械进口额排在前五，占比84.86%；进口额增幅排在前五位的为青海、内蒙古、宁夏、甘肃和河南，分别为275.66%、165.18%、109.75%、102.20%和98.13%。其中，一般贸易161.5亿美元，增幅为19.98%，占比为60.30%，保税区仓储转口货物方式占比为30.29%。

　　2019年，在华外资企业进口121.29亿美元，同比增长21.41%，占比为45.28%；民营企业进口103.06亿美元，同比增长22.73%，占比为38.48%。在华外资企业在核心零部件、高端制造装备和产品检测等方面技术领先，这也是它们盈利的关键点。比如通用电气公司（GE）在CT人工智能自动测试、手术机柔性自动线、以SPO为代表的信息交互管理系统，以及闪烁体、平板探测器、滑环等方面保持世界领先。反观国内企业，尚需进一步加强创新驱动发展来减缓或替代进口。。

　　出口增势彰显中国制造能力

　　2019年，我国医疗器械出口287.02亿美元，同比增长21.46%，高于上年12个百分点。其中，美国、日本、中国香港、德国和英国排在前五位，占比48.83%（见表3）。增幅排在前五的国家分别是波兰、比利时、马来西亚、新加坡和巴西，分别为54.42%、49.49%、38.05%、37.76%和27.75%。上述数据表明，2019年我国制造的器械产品在国际市场上的占有率进一步提升，医学影像类、体外诊断仪器与试剂类、医用敷料高分子耗材类及外科植入物、常规手术器械和中小型诊断治疗等产品成为优势产品。

　　我国医疗器械企业在生产工艺、核心部件、关键技术、质量标准、应用示范等方面的持续投入使得自身综合竞争力有所提高，同时也推动了彩色超声、DR和CT等中高端产品国际市场需求逐年提高。珠三角、长三角在产品外观设计、精密部件制造、软件优化等方面逐步形成产业集群新优势，为我国器械产业升级奠定了基础。

　　在传统出口产品中，医用家具、医用高分子、卫生材料、卫生器具、手术器械、中低端医疗仪器、按摩保健器具等依然为主要产品，市场份额逐年上升。

　　2019年，广东、江苏、浙江、上海和福建等省市保持出口前五位，占比为75.5%。山西、青海、甘肃、内蒙古、吉林出口增幅巨大，分别为895.65%、815.73%、621.06%、446.44%和205.27%。

　　2019年，我国医疗器械一般贸易出口额为176.29亿美元，同比增长20.43%，占比61.42%，加工贸易占比为29.32%。在华三资企业出口额为124.53亿美元，同比增长14.87%，占比为43.39%；民营企业出口额为148.68亿美元，同比增长26.80%，占比51.80%。

　　新兴市场份额逐年提高

　　2019年，我国医疗器械产品在共建“一带一路”国家和东盟市场、拉丁美洲市场表现良好，这些地区已成为国内医疗器械企业开拓的新市场。

　　对共建“一带一路”国家医疗器械贸易情况

　　2019年，我国对共建“一带一路”国家医疗器械贸易额为93.48亿美元。其中，进口额30.28亿美元，同比增长34.73%，出口额63.20亿美元，同比增长27.34%。在共建“一带一路”国家中，我国主要从新加坡、以色列、马来西亚、捷克和泰国等进口，占比为78.92%（见表4）。主要进口产品包括血细胞分析仪、生化分析仪、免疫分析仪、染色体光谱分析系统、PCR仪、基因分析仪、血液气体分析仪、光学射线仪器及起搏器、耗材等。上海、广东、北京、江苏和河南等为主要进口省市，进口额24.18亿美元，占比79.85%。在华三资企业进口额15.27亿美元，占比50.42%；民营企业进口额10.26亿美元，占比33.88%；国有企业占比15.56%。

　　在共建“一带一路”国家中，我国医疗器械主要出口印度、俄罗斯、越南、新加坡和马来西亚等市场，占比为39.27%（见表5）。对波兰、泰国出口增幅较大，增幅分别为54.42%和40.29%。主要出口产品有输注类、导管类、卫生器具、中小型仪器、按摩器具和医用家具等。广东、浙江、江苏、上海和山东等为主要出口省市，出口额40.08亿美元，占比为72.92%。在华三资企业出口额17.41亿美元，占比27.55%；民营企业出口额42.19亿美元，占比66.76%。

　　近年来，我国医疗器械企业开拓共建“一带一路”国家市场的意愿明显增强，产品品质和均一性进一步获得认可，投融资并购比较活跃，比2018年（49.63亿美元）提高12%。

　　对东盟国家医疗器械贸易情况

　　自2010年我国与东盟签署自贸区协定以来，国内企业与东盟之间的贸易额逐年增长。2019年，我国对东盟国家医疗器械贸易额达到39.89亿美元。其中，进口额18.54亿美元，同比增长42.25%，出口额21.35亿美元，同比增长27.11%。

　　在东盟国家中，我国主要从新加坡、马来西亚、泰国、越南和印度尼西亚等进口医疗器械，进口额合计占比为99.27%。主要进口产品为各类分析仪、残疾用器具、光学射线仪器及起搏器、耗材等。上海、广东、河南、北京和江苏等为主要进口省市，进口额15.74亿美元，占比84.9%（见表6）。在华三资企业进口额10.82亿美元,占比58.37%;民营企业进口额6.05亿美元,占比30.47%。

　　我国对东盟国家出口医疗器械，以越南、新加坡、马来西亚、印度尼西亚和泰国等为主，对这5个国家的出口占对东盟国家出口额的比重为83.77%。其中，老挝增幅最大，为113.9%。出口的主要产品有卫生器具、中小型仪器、按摩器具、医用家具和耗材等。广东、江苏、浙江、上海和广西等为主要出口省市，出口15.75亿美元，占比73.75%（见表7）。在华三资企业出口额5.91亿美元，占比27.68%；民营企业出口额14.42亿美元，占比67.54%。

　　对拉丁美洲及加勒比地区医疗器械贸易情况

　　近年来，我国与拉丁美洲和加勒比地区对外贸易和投资逐年增加，该地区成为国内企业看好的新市场。2019年我国与拉丁美洲国家和加勒比地区医疗器械对外贸易额为34.14亿美元，其中，进口额16.55亿美元,同比增长32.88%，出口额17.59亿美元,同比增长23.43%。

　　我国主要从拉丁美洲及加勒比地区的墨西哥、哥斯达黎加、波多黎各、多米尼加和巴巴多斯等进口医疗器械，进口额为16.37亿美元，占比98.89%（见表8）。进口产品主要有导管插管类、矫形或骨折用器具、残疾人用器具、理化分析仪器及人体测温仪等。上海、广东、北京、江苏和浙江等为主要进口省市，进口额16.12亿美元，占比97.41%。在华三资企业进口额10.90亿美元，占比65.87%；民营企业进口额4.60亿美元，占比27.8%；国有企业占比6.33%。

　　我国主要对拉丁美洲及加勒比地区的巴西、墨西哥、智利、哥伦比亚和委内瑞拉等出口医疗器械，出口额12.12亿美元，占比68.91%（见表9）。主要出口产品有医用敷料、医用高分子耗材及彩超、诊断试剂等。广东、浙江、江苏、上海和北京等为主要出口省市，出口额13.58亿美元，占比77.24%。在华三资企业出口额5.59亿美元，占比31.78%；民营企业出口额10.25亿美元，占比58.26%；国有企业占比9.84%。

　　拉丁美洲及加勒比地区的市场机遇较多，我国对其贸易额逐年增长，年增长率近20%。随着该地区经济的发展，其民生产品监管模式因仿照欧美日发达国家和地区而趋严，准入门槛增高，导致国内企业进入难度增大。例如，哥伦比亚只接受欧美日和加拿大等国家和地区的注册数据，可豁免检查，但对来自其他地区的产品要求较高。

　　【本文选自“医疗器械蓝皮书”《中国医疗器械行业发展报告（2020）》（主编：王宝亭 耿鸿武）】