《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2020）》在京发布

　　 12月3日，中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合在京发布《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2020）》。来自国家药监局相关司局和直属单位、有关协会及企业界代表出席新书发布仪式。

图为蓝皮书上市启动仪式。（中国药品监督管理研究会供图）

　　据介绍，《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2020）》由社会科学文献出版社出版，自2017年起至今已连续出版4期。2020年版蓝皮书共分为总报告、政策篇、行业篇、市场篇、区域篇、实践篇和热点篇七个部分，总结了2019年我国医疗器械行业发展的概况，详实地报告了我国医疗器械监管情况、法规政策调整情况、审评审批制度改革进展、市场变化情况、部分省（区、市）医疗器械行业发展情况、新冠肺炎疫情防控相关器械审批监管情况，概括分析了我国医疗器械行业发展面临的形式和主要问题，并对未来的发展做出了预测，提出了建议。

　　《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2020）》主编王宝亭在新书发布仪式上介绍，2019年我国医疗器械行业在国家一系列法规政策指导下健康发展。医疗器械行业生产企业数量、经营企业数量均有所增加；医疗器械进出口贸易连续11年保持增长势头；65家A股上市医疗器械公司研发总投入已经占同年营业收入的7.41％，正在逐步接近跨国医疗器械公司的研发投入水平。2019年全国药品监督管理部门深入推进医疗器械审评审批制度改革，持续加强医疗器械全生命周期监管，不断强化法规标准基础建设，有力地推动了我国医疗器械行业的健康快速发展。2020年初，新冠肺炎疫情突如其来，国家药品监督管理局及时启动应急审批程序，全力做好疫情防控工作。目前，我国新冠肺炎疫情已经进入常态化防控阶段，社会经济生活已恢复常态。但是，在部分高端医疗器械领域，国外产品如高端X光CT、手术机器人等还占据我国三级医院的主要市场，有些高端医疗器械的核心部件还需要依赖进口，我国的医疗器械研发、生产企业还需要在这些方面加大创新研发力度，尽快赶超国际水平。

　　清华大学老科协医疗健康研究中心执行副主任耿鸿武在介绍2019年我国医用耗材集中采购状况及展望时指出，2020年国家集中采购将常态化，同时各省（区、市）将会利用省级集中采购平台广泛地进行带量采购的探索。中国对外贸易企业协会副会长蔡天智则重点介绍了2019年我国医疗器械对外贸易状况和发展趋势，据他预计，2020年我国医疗器械对外贸易将持续保持两位数的增长态势，全年医疗器械对外贸易有望超过600亿美元。（宋佳薇）