伴随诊断产业市场前景可期

　　伴随诊断（Companion Diagnostics，CDx）是一种医疗器械，属于体外诊断范畴，能够对相应药物或生物制品安全性、使用效果等重要信息进行评价。通过伴随诊断测试，可以帮助医护人员判断某一特定治疗产品对患者是否受益，从而调整治疗方案或用药方案。

　　伴随诊断的应用范围主要包括三方面：一是确定最有可能从某种治疗产品中获益的患者；二是确定因使用特定治疗产品而可能增加严重副作用风险的患者；三是监测特定治疗产品对治疗的反应，以调整治疗提高安全性或有效性。

　　近年来，在各种有利政策的加持下，我国伴随诊断产业步入了成长期，形成技术平台多样化、产品多样化的格局；一批从事伴随诊断事业的企业迅速发展并壮大，创新产品不断涌现，市场规模逐年扩大。

　　产业发展概况

　　伴随诊断产业的发展很大程度上推动了新型科学技术在医学检验、基础医学和药学等学科中的应用。随着近年来的蓬勃发展，伴随诊断技术已涵盖荧光PCR、荧光原位杂交(FISH)、免疫组化(IHC)、高通量测序(NGS)、基于肿瘤组织原代细胞培养等，在产前筛查、传染性疾病早期诊断、肿瘤分子诊断和个性化用药指导等领域都得到广泛应用。伴随诊断作为体外诊断市场发展最快的细分领域之一，市场规模逐年递增，预计2021年在体外诊断市场中的份额可达到14%。

　　近5年，国内从事伴随诊断行业的公司数量呈井喷式增长，其中，艾德生物、华大基因、致善生物、透景生物、燃石医学、世和基因、中科普瑞