沈阳全面实行药品零售行业“一业一证”审批改革

　　11月9日沈阳全面实行药品零售行业“一业一证”审批改革，把过去的多个审批事项进行整合，只要一张许可证即可开店营业。

　　“一业一证”实行后，“以部门为中心”的单个审批流程将转变为“以企业为中心”的并行审批流程，解决企业因涉及多种许可，需要多头审批、多次申报、多次核查的问题，降低药品零售企业准营的制度成本。

　　据了解，沈阳将全市药品零售企业涉及的药品、医疗器械、食品（含保健食品）等多个需单独审批的许可（备案）事项，由各区、县市场监管部门办理调整为由市局统一办理（铁西区除外），避免企业在不同审批机关分别办理药品、器械经营许可及食品经营许可。

　　同时，把原来的4套材料、22项要素信息缩减为1套材料、5项要素信息，实现一次性录入电子审批系统。原来的每个事项分别告知，也变成四个事项一次告知，对所有许可事项进行标准化集成，形成一张全面、准确、清晰、易懂的告知单，对申请人需要补正申请材料的实行一次性告知。

　　在审批时限方面，原来的最短65个工作日，整合压缩到了8个工作日。对多项需要现场检查的许可项目，实行一次验收核查，一次性出具综合评定结论，有效降低企业的时间成本。

　　改革后的审批运行机制优化了服务流程，将零售药店涉及的《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《食品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》等多个许可证合并为一张载明相关行政许可信息的《行业综合许可证》。许可证上加载集成法定许可证书的二维码，企业可自行下载、打印相关许可证书，实现“拿证即经营”。（唐晓瑭）