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四川省向药品研制机构核发首张药品生产许可证
(记者王泽议) 近日,四川省药品监督管理局向四川海梦智深生物科技有限公司核发药品生产许可证。这是该省药监局向药品研制机构核发的第一张药品生产许可证,也是该省药品研制机构取得的首张药品生产许可证。
生物医药研制机构四川海梦智森生物科技有限公司成立于2019年10月10日,主要研发、生产、销售小分子创新药、改良型创新药、特色药物制剂等,产品涉及呼吸系统、心血管系统、消化系统、免疫系统、神经系统等多个治疗领域。该公司本次申报的品种为硫酸特布他林雾化吸入用溶液和吸入用复方异丙托溴铵溶液。
吸入制剂研发门槛及技术壁垒较高,市场上外资品牌占主导地位。四川海梦智森生物科技有限公司取得药品生产许可证,将有助于推进吸入制剂类药品国产化,打破跨国企业原研药品的垄断格局。
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- 编辑:李娜
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