后疫情时代医疗器械变革④|医学影像设备需求持续增长

　　医学影像设备是医疗器械最主要、技术含量最高的分支之一，是《中国制造2025》大力推动突破发展的高端装备。新冠疫情期间，因核酸检测承载力不足，有些地区采用CT 、DR等医学影像设备进行诊断查漏补缺。严格而言，医学影像诊断无法代替核酸检测，但CT 、DR对新冠肺炎临床表现的反映较为明显。未来，在疫情的刺激、国家政策红利与患者需求增加等多元因素推动下，CT、DR等医学影像设备的需求将持续增长。

　　产业发展概况

　　医学影像设备是指运用不同的媒介（X射线、声波、光学等）作为信息的载体，将人体内部的组织或结构以影像的方式重现的仪器，其影像信息与人体实际结构在时间和空间分布上的关系是对应的。临床上常用的医学影像设备主要分为X线设备（DR）、CT、核磁共振（MRI）、超声、核医学等。

　　X线设备（DR）是通过X光原理产生非断层图像，可直观显示器官组织，临床主要应用于胸部、骨关节、乳腺疾病，胆系和泌尿系统阳性结石，消化、呼吸、泌尿、心血管系统疾病诊断，具备速度快、分辨率高的优点。CT是通过X光密度投影原理产生断层、灰阶图像，显示人体组织密度，临床应用广泛，涵盖人体各个系统和解剖部位，中枢神经系统、头颈部、心血管、腹盆腔及骨骼肌肉系统等等，具备成像快、图像清晰、密度分辨率高的优点。核磁共振（MRI）是通过氢原子核共振原理产生断层图像，多方位、多角度、多参数扫描成像，广泛应用于中枢神经系统、 头颈部、乳腺、纵膈、心脏、大血管、腹盆部各器官及脊柱、骨髓、肌肉等临床检查，对软组织分辨能力强。超声是通过超声波而产生的断层图像，可实时动态成像，广泛应用于眼眶、颈部、乳腺、腹盆部、肌肉软组织、心脏、四肢血管疾病等。核医学是通过同位素现象原理而显示出生物代谢活性的，可用于诊断癌症，全身骨扫描，代谢动态检查等，具备灵敏度高、特异性强的优点，能达到早期诊断的目的。

　　在北美、欧洲等发达医疗体系的引领下，全球医学影像市场逐渐步入成熟发展期，整体维持缓慢增长态势。但伴随着新冠疫情在全球范围内的蔓延，医学影像作为核酸检测之外的重要筛查手段，在全球市场的需求量激增，2020年将是医学影像市场高速增长的一年。2013年全球医学影像设备市场规模约为355亿美元，2018年超过400亿美元，预计2020年将有望冲破500亿美元，亚太作为新兴市场将在2021年将医学影像市场推动超过5％的份额（见图1）。

图1

　　总的来看，医学影像设备行业发展受多方因素驱动。国际层面，医学影像设备行业保持持续平稳增长趋势，主要得益于与新一代信息技术的融合和进步。医学影像能够对疾病进行及时准确的诊断，是临床医学的基础。对西医来说，借助医学影像做出更准确诊断已经是常用手段，临床诊断的70%依靠医学影像。随着信息化技术的进步，医学影像设备中的开源软件和在线门户类，集成式的影像诊断工具在不断更新升级，还包括计算机辅助诊断识别、3D医学图像、成像质量控制系统等。同时，一些相关信息技术的发展也作为外动力推动着医学影像领域的创新，如云计算、大数据分析、无线/移动传输、3D图像技术、多态融合技术等。医学影像设备与新兴技术的融合，成为全球医学影像设备不断创新升级发展的重要推动力。

　　国内层面，政策红利与需求增长使得我国医学影像设备发展正当时。发达国家起步早，存量市场基本处于饱和状态，增量主要来源于新品的升级替代，因此增长较为平缓。作为全球新兴市场之一，政策助推和市场需求增长双轮驱动我国医学影像设备行业快速发展。宏观政策上，《中国制造2025》中提出，提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备等高性能诊疗设备，其中在县级医院中国产的中高端医疗器械份额要在2025 年达到70%。市场需求上，国家卫建委发布基层医疗机构新版医疗设备配置标准等，在提升服务标准的过程中，一大批包括DR、彩超、CT 等医学影像设备的需求缺口涌现。另外，我国人口老龄化加速，越来越多的老年人群和癌症患者对医学影像设备的需求量将加速增长。

　　市场发展现状

　　总体来看，亚太地区是医学影像设备发展增速最快的新兴市场，全球市场呈现三足鼎立格局，超65%的医学影像设备市场被西门子、通用、飞利浦三大跨国巨头占据；相似的，三大巨头在我国高端医学影像市场也拥有超80%的市场份额，但随着本土企业的创新技术突破，未来国产替代潜力空间巨大。同时，在疫情的催化下，医学影像设备与人工智能实现了跨界融合，提高诊断效率和准确率，未来AI辅助诊断将成为新风口。

　　国际特点：亚太地区是医学影像设备的最大市场，且全球超65%的医学影像设备市场被三大跨国巨头占据

　　从地区分布来看，亚太地区是医学影像设备的最大市场，在2015年后一直以全球最高的年复合增长率增长，其市场增长主要是由于中国、印度等新兴市场医疗健康领域基础设施的快速发展。北美是医学成像设备的第二大市场，目前以美国为主，虽然美国市场制定了使用放射设备最严格的法规，但它也拥有世界上最先进的医学成像技术。

　　从龙头企业来看，全球的医学影像设备目前被少数国家的几个大型跨国公司垄断，西门子医疗系统集团、通用电气医疗集团和飞利浦医疗保健部门医学影像设备盘踞前三强位置，占据了全球超过 65%的市场份额。预计到2024年，三者医学影像设备营收将达到119.90亿美元、110.06亿美元和108.13亿美元，占据的市场份额将变为23.5%、21.6%和21.2%52。

　　中国特点：我国高端医学影像市场被国外品牌占据，随着本土企业的创新技术突破，未来国产替代潜力空间巨大

　　从国内医学影像市场情况看，80%的CT市场、90%的超声波仪器市场、90%的磁共振设备都被国外品牌占据。GE、飞利浦、西门子等跨国巨头整体市占率超过80%。尽管近年来国内医学影像行业实现了快速发展，本土医疗影像企业在中、低端市场占据了一席之地，但受限于技术、品牌、产品综合性能等方面的差距，高端市场大部分仍被外资占据，特别在CT、彩超等领域。在内资影像设备企业研发技术水平提升、国产医疗器械产业政策扶持等多重因素的推动下，越来越多的本土创新型医学影像设备企业若能在高端领域取得技术突破，未来国产设备进口替代空间很大。 并且，医改后医院盈利模式发生变化，“以药养医”时代的结束倒逼医院更加重视医疗服务的输出。我国公立医院成本效益报告数据显示，影像科是具有最高收入水平和收益率的科室之一，在盈利导向驱使下有望通过科室地位的提升带来相关影像设备的增长，我国医学影像市场有望实现加速发展，性价比更高的国产医学影像设备也将迎来机遇。

　　 疫情下新趋势：新冠疫情激发医学影像设备与人工智能的跨界融合，AI辅助诊断成为新风口

　　新冠疫情对于医学影像行业来说，虽然是一场重大考验，但同时也激发了产业变革，孕育新的发展机遇。此次疫情中，AI辅助医学影像在医疗影像行业起到了重要作用。新冠肺炎患者肺内病灶多、变化快，短时间内需要多次复查，图像工作量很大，与庞大的确诊数量乘数叠加，使得影像的工作压力几何式增长，有人工智能辅助诊断将有效减轻医生工作复核，AI+医生复核的总体效率达到纯人工量化评估速度的数十倍。鉴于新冠肺炎比较长的潜伏期，一些症状轻微、无症状的感染者往往存在影像学的症状，AI辅助诊断可以帮助排查这些无症状感染者。因此，在疫情期间各大AI厂商也在AI辅助医学影像方面寻求突破。例如，华为云与华中科技大学、蓝网科技等合作推出了新型冠状病毒肺炎AI辅助医学影像量化分析服务，该服务基于计算机视觉与医学影像分析能够精准诊断新冠肺炎影像，使得医生紧缺局面得到缓解，医生的工作负荷也将大大降低。

　　AI辅助医学影像凭借其提高的效率和准确性，正在逐步改变医学影像行业。据Signify Research称，到2023年，全球AI辅助医学影像市场，包括自动检测、量化、决策支持和诊断软件，将达到20亿美元，未来将成为医学影像行业、乃至整个医疗器械产业的新风口。

　　重点细分领域

　　从本次抗击疫情中所重点使用的医疗器械出发，并结合国内外医学影像设备的发展趋势特征，例如全球医学影像设备与新一代信息技术融合、我国政策红利与需求增长驱动、本土创新企业技术突破实现国产替代等，重点对CT、X线设备两个细分领域进行详细介绍。

　　CT

　　截至2017 年，我国医疗市场CT 保有量达到19027台。随着国产CT 技术水平的提升和配置政策，预计到2024年，中国CT设备市场规模将增长至172亿元，年复合增长率为8.2%。此次疫情，CT影像也作为核酸阴性疑似患者筛查、临床诊断和疗效监测的重要依据立下汗马功劳。

　　未来，AI+CT的跨界融合发展潜力值得进一步挖掘。目前全球知名的CT企业仍然是GE、飞利浦、西门子等巨头，西门子早在2016年就提出了新的通用智能图像处理技术