曝光台|广西壮族自治区药监局责令4家化妆品生产企业限期整改 其中3家被评为A级守信企业
(记者落楠 实习记者宋佳薇) 9月14日,广西壮族自治区药品监督管理局网站发布的《广西壮族自治区化妆品生产企业飞行检查结果通告(2020年第2期)》显示,广西壮族自治区药监局组织对广西区域内持证化妆品生产企业进行飞行检查发现,广西把根留住医药科技有限公司(以下简称把根留住医药)、广西茶氏家族山茶籽有限公司(以下简称广西茶氏)、广西湾昊生物科技有限公司(以下简称广西湾昊)和广西壮美生物科技有限公司(以下简称广西壮美)被责令限期整改。
《通告》显示,检查中发现广西茶氏存在的缺陷和问题包括:对不合格品待处理,未设有专区存放,也没有不合格物料清晰标识;原料库和包材与植物原料库均未进行分区设置等。
检查把根留住医药发现的缺陷和问题有:购进的易燃品未设置专区存放,没有专人上锁管理;原辅材料库及标签包材库存放的大部分原辅材料及包装材料未能按批存放、定位定点摆放,且无标示有供应商、物料名称及批号等相应内容的标识。
广西湾昊存在的缺陷和问题中包括检查中发现企业质量负责人未严格履行自身职责,设备消毒有效期执行时间与企业制定的清洁消毒管理制度不一致。
记者登录中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统查询发现,上述三家企业并不是第一次被药品监管部门限期责令整改。
2019年5月13日,广西壮族自治区药监局官网发布的《广西壮族自治区化妆品生产企业监督检查结果通告(2019年第2期)》显示,检查发现广西茶氏存在打粉间前室门口堆放杂物;物料领用记录没有明细记录(文件编号:RD500400);静置间内将待检物料存放于不合格区域;紫外灯灭菌使用记录数据不完整(没有使用地点);2019年不按年度计划进行培训;“臭氧发生器”灭菌消毒记录不规范等缺陷和问题。对此,广西壮族自治区药监局责成企业限期整改。
2019年7月11日,广西壮族自治区药监局官网发布的《广西壮族自治区化妆品生产企业监督检查结果通告(2019年第3期)》显示,把根留住医药存在的缺陷和问题包括手消毒器的酒精未标明配置时间和有效期;实验室冰箱未放置温度计;留样柜的留样产品没有留样时间和限用日期;称量间卫生标识卡没有具体清洁时间和有效期;配料间清洁状态卡没有具体清洁时间和有效期等。针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药监局责成企业限期整改。
2020年7月21日,广西壮族自治区药监局官网发布的《广西壮族自治区化妆品生产企业监督检查结果通告(2020年第1期)》显示,对广西湾昊检查发现缺陷和问题包括外包装间堆放不良包材;面膜折叠机没有标注设备清洁时间和有效期,面膜折叠机缺少运行记录;乳化间的电加热汽锅炉压力表等已超过校准时间等。针对检查中发现的问题,广西壮族自治区药监局责成企业限期整改。
而记者查询发现,2019年11月28日,广西壮族自治区药监局官网发布《2019年度全区化妆品生产企业信用等级评定结果的通报》,结合2019年广西化妆品生产企业飞行检查与监督抽查结果及各检查分局推荐评定结果,对全区化妆品生产企业开展了信用等级评定。其中,把根留住医药、广西茶氏和广西湾昊被评为A级守信企业。
为了解《通告》中企业整改情况,记者致电上述三家A级守信企业。把根留住医药相关工作人员在接通电话后表示:“我们把70%的酒精分开隔离就完了,没有什么问题好吗?”随即便挂断了电话。广西茶氏和广西湾昊的电话则一直未能拨通。
另据《通告》,被责令限期整改的还有广西壮美。《通告》显示,广西壮美在检查中被发现未按照国家相关计量要求对计量器具进行检定或校准;对不合格品管理制度不完善,未明确规定不合格品报废处理的具体流程及时限;未能提供年度内审计划,未开展内部审核等缺陷和问题。
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- 编辑:李娜
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