辽宁省药监局“五必查”推进中药饮片专项整治

　　（记者胡芳） 近日，记者从辽宁省药监局获悉，按照《辽宁省中药饮片专项整治工作方案》的安排部署，该局稽查十三处结合盘锦地区实际，坚持“五必查”要求，推进中药饮片专项整治。截至9月初，已检查相关药品生产企业8家次，药品批发企业3家次，发现并处置风险隐患40余项，责令改正6家，给予警告行政处罚2家。

　　据悉，五必查指的是：购进渠道必查。检查企业是否频繁更换中药饮片供应商；是否对已批准供应商进行了现场审计；已购进的中药饮片是否有购进票据，做到票、帐、货相符；中药饮片销售人员是否有供货企业法人授权委托书，并在有效期内；中药饮片结款方式是否存在现金交易，销售人员代收货款情形。

　　入厂检验必查。检查企业购进的中药饮片是否按照内控标准进行了入厂检验，合格后放行；企业内控标准是否低于法定标准；检查检验数据是否真实可追溯，是否存在伪造原始图谱情形。

　　关键岗位人员必查。中药饮片采购员、验收员、养护员是否接受中药鉴别培训；是否按规程履行中药饮片验收、养护工作职责。

　　贵细饮片或用量大的饮片必查。制定有针对性的检查方案，针对不同企业确定重点检查品种，将贵细饮片或用量大的饮片作为检查重点品种。

　　中药饮片物料平衡必查。运用稽查思维，根据企业中药制剂品种生产销售及库存情况，系统推算企业中药饮片实际使用情况，并与企业中药饮片实际购、用、存情况进行比较分析，通过检查中药饮片物料平衡，检查企业是否存在外购中药提取物，编造生产记录，虚假投料等违法行为。

　　今年3月，国家药监局印发中药饮片专项整治工作方案，要求开展为期一年半的中药饮片专项整治工作。此次专项整治工作重点包括中药饮片和制剂生产企业的检查、中药饮片经营使用单位的检查、中药材专业市场的检查、中药饮片抽检和案件的查办4个方面。集中检查阶段为今年7月到明年6月。