山西省药监局举办2020年药物临床试验质量管理规范培训班

　　（记者李平林 通讯员梁莉红） 9月5日，由山西省药品监督管理局主办、山西省医药行业协会承办的“2020年药物临床试验质量管理规范培训班”在太原举办。全省20多家药物临床试验机构近300人参加了现场及线上培训。

　　培训班上，山西省药监局副局长郭景文从“认识药物临床试验的重要意义”“明确山西省差距不足”“切实增强药物临床试验水平”三个方面，分析了当前山西省药物临床试验面临的形势与任务，并对省临床试验项目的实施和药物临床试验机构的监管提出了新要求。

　　来自省内外的6名GCP专家就新版GCP、临床试验伦理审查及受试者保护、药物临床试验机构建设和管理、临床试验设计的统计学考虑、临床试验人类遗传资源的管理、临床试验数据核查要点和常见问题分析等方面进行了解读，并分享了他们的经验和做法。

　　此次培训强化了参与药物临床试验人员对GCP的认识和掌握，对提升临床医务人员科研意识和研究水平，推动山西省药物临床试验工作起到积极作用。