上海药监局将在临港新片区落地两个“创新服务基地”

　　（记者落楠） 9月10日上午，在中国（上海）自由贸易试验区临港新片区（以下简称临港新片区）生命蓝湾生物医药特色产业园（以下简称生命蓝湾）开园仪式上，上海市食品药品监督管理局认证审评中心、上海药品审评核查中心分别与上海临港奉贤经济发展有限公司签署合作备忘录，将合作打造临港新片区医疗器械技术审评服务站和药品创新服务基地，就近服务企业。

　　临港新片区集聚发展生物医药等重点产业，成立一年多来，吸引了一大批创新药、高端医疗器械、医药服务和研究机构落地。生命蓝湾是临港新片区生物医药产业的承载基地，也是上海市五大生物医药产业特色园区之一。为推进临港新片区医药产业发展，上海市药品监督管理局在此设立药品和医疗器械的“创新服务基地”。

　　据介绍，临港新片区医疗器械技术审评服务站旨在提高生命蓝湾医疗器械审评效率、加快创新型医疗器械的上市速度、提升现代化监管服务水平，将提供对该市认定的第二类创新医疗器械产品进行专人一对一服务、对企业申报第二类医疗器械首次注册产品优先安排审评核查等服务。

图为临港新片区医疗器械技术审评服务站合作备忘录签约仪式。

　　临港新片区药品创新服务基地旨在服务临港新片区药品研发、生产企业满足国际化注册、生产规范的要求，譬如，上海药监部门将借助临港新片区药品创新服务基地搭建平台，便利企业与国内外监管机构、医药协会、科研院所交流，培养一批具有国际视野和国内监管实践经验的复合型人才。

图为临港新片区药品创新服务基地合作备忘录签约仪式。