药物警戒快讯第7期（总第207期）发布

　　9月10日，国家药监局网站发布药物警戒快讯第7期（总第207期）。全文如下。

药物警戒快讯第7期（总第207期）发布

　　内容提要

　　加拿大警示阿仑单抗的噬血细胞性淋巴组织细胞增生症、中风和肾小球性肾炎风险

　　加拿大卫生部评估含氯胺酮产品肝脏和胆管损伤的潜在风险

　　加拿大修改血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂产品专论警示动脉夹层和动脉瘤风险

　　欧盟警示米氮平失忆、伴嗜酸粒细胞增多和系统症状的药疹（DRESS）的风险

　　欧盟警示舍曲林显微镜下结肠炎的风险

加拿大警示阿仑单抗的噬血细胞性淋巴组织细胞增生症、中风和肾小球性肾炎风险

　　2020年6月，加拿大卫生部发布公告称，在接受阿仑单抗（商品名为MabCampath）治疗的B细胞慢性淋巴细胞白血病(B-CLL)患者中，有严重且有时致命的不良反应报告，包括噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH），中风(包括缺血性和出血性中风)和肾小球肾炎。阿仑单抗（商品名为MabCampath）的加拿大产品说明书已更新，纳入了修改后的安全性信息。

　　阿仑单抗（商品名为MabCampath）是一种单克隆抗体，用于之前未经治疗的进行性B-CLL患者的治疗；MabCampath也适用于烷基化剂治疗和氟达拉滨治疗失败的B-CLL患者的治疗。2019年10月，加拿大卫生部通报了商品名为LEMTRADA的阿仑单抗安全信息，包括噬血细胞性淋巴组织细胞增生症、包括中风在内的严重心血管相关反应等。LEMTRADA是一种含有与MabCampath相同活性成分