@四川药企 重新换发药品生产许可证的时间安排来了

　　（记者王泽议） 四川省药品生产许可证（含医疗机构制剂许可证，下同）已进入集中换发周期。9月2日，四川省药监局发布《关于药品生产许可重新发证工作的公告》（以下简称公告），就即将到期的药品生产许可证（含医疗机构制剂许可证，下同）换发工作做出安排。

　　公告要求，药品生产许可证有效期在2021年6月30日前届满的药品生产企业（含医疗机构制剂配制单位，下同），请于9月至12月期间按照“药品生产企业重新发证时间安排表”“医疗机构配制单位重新发证时间安排表”中的时间安排向四川省药品监督管理局窗口（地址：成都市青羊区草市街2号6楼50-52号）提出重新发证申请。药品生产许可证有效期在2021年7月1日后届满的，请于2020年12月31日之后提出重新发证申请。

　　公告指出，药品生产企业申请重新发证前，需按重新发证时间安排，先行提出审查申请，由所在地相关监管机构出具书面审查意见，完成药品生产和监管信息直报系统（http://125.35.6.95:27104/cfda）相关数据填报。药品生产企业有多个生产场地、涉及数个监管机构的，需取得全部的监管机构审查意见。公告中列出了审查意见办理联系方式以便企业查询。

　　附件：1.药品生产企业重新发证时间安排表

　　2.医疗机构配制单位重新发证时间安排表

公告 2020年 第14号（附件）.docx