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药典标准提高,连翘抢青将得到有效扼制

  • 来源:互联网
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  • 2020-09-01
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  2020年版《中国药典》重点完善了中药饮片标准体系。其中,对连翘含量测定增加了挥发油的检测项,对青翘含连翘酯苷A的含量标准由原来的不得少于0.25%提升为不得少于3.5%,含量标准是原来的14倍。为什么会做这样的改变,这一变化对连翘产业将带来什么影响呢?笔者在此谈谈自己的看法。


仅测定连翘苷和连翘酯苷A是不够的


  历史上连翘在中医配方中只使用老翘(又称黄翘),青翘则被用于中药提取和中成药投料。《中国药典》对连翘的检测项目从1995年到2020年不断增加,标准不断提升与完善:2000年增加了连翘苷的含量测定,2010年开始增加连翘酯苷A的含量测定;2020年版《中国药典》又增加了挥发油的检测项。


  这是因为,对于连翘来说,仅测定连翘苷和连翘酯苷A是不够的。因为连翘苷与连翘酯苷A,不仅在连翘果实中有,其果柄、枝梗、叶子中均含有。


  环太行山连翘产业协同创新联盟曾经做过一个《连翘入药部位探讨》的试验,结果见下表:


  连翘不同部位中连翘苷和连翘酯苷A的含量(%)


  通过上表可知,连翘不同部位中连翘苷、连翘酯苷A的含量均超过了药典标准,其中叶子中连翘苷含量最高为1.517%,是果实中连翘苷含量的4.7倍。连翘不同部位中连翘酯苷A的含量,最高的同样是叶子,含量为4.537%,是果实含量的1.1倍。


  虽然说连翘叶子中这两种成分含量均最高,但叶子绝不能顶替果实来进行药用,因为果实与叶子的内在指标相差很多,比如挥发油,连翘叶子中就没有。按照中医药理论,药材入药部位不同,其效果可能截然不同。


  连翘果实从开花到成熟有几个阶段:花苞孕育期、开花授粉期、胚胎形成期、果实膨大期、种仁生成期、果实成熟期、种子成熟期、果实开裂期、种子传播期、果壳脱落期。


  图1.抢青的连翘果实刚刚起白点,太嫩没有挥发油


  图2.这样的连翘果实属于中期货,挥发油含量少


  图3-4.这样的连翘果实属于中后期货,挥发油含量增多


  图5.连翘果实完全成熟后挥发油最多,但连翘脂苷A含量下降


  笔者曾做过一个实验,在2015年连翘产新季采集了主产区12个产地抢青采收(6月中旬到7月中旬)和正常采收(7月下旬至9月上旬)二个时段的青翘样品各12份,并于9月初邮寄到中国医学科学院药用植物研究所进行含量检测,结果如下:


不同时期采摘的青翘中连翘酯苷A和连翘苷的含量


  结果显示:对于连翘苷,抢青果实的平均含量为1.017%,正常期采摘的果实为0.72%,前者是后者的1.41倍;对于连翘酯苷A,抢青果实的平均含量为11.065%,正常期采摘的为8.41%,前者是后者的1.32倍。由此得出结论:连翘的果实越嫩,其中连翘苷和连翘酯苷A这两个指标的含量就越高。这说明,仅用连翘苷和连翘酯苷A这两个指标来作为连翘的【含量测定】的指标是不够、也是不合理的。


连翘品质将得到进一步提升


  连翘入药治病的历史很悠久,其采收加工的历史也很久远。新中国成立后的前十几年,连翘用量最大的是老翘。产地采收,都是在连翘果实生长成熟之后,农民才上山采摘,晒干之后再过筛、分拣,之后才去出售。那时青翘用得很少。笔者生活工作在连翘的核心产区三门峡,几十年来几乎跑遍晋豫陕鄂冀鲁六省份所有的连翘主产地与次产地,熟知连翘的生长环境、灾害影响、采摘时节、杀青技巧、烘干技术、质量标准、需求企业、全国用量等等。


  连翘苷和连翘酯苷A,可以说是连翘植物的固有成分、是与生俱来的,但连翘的挥发油则是后期生成的,成熟的果实才有,嫩果是没有的。挥发油是聚集在连翘种子种仁部位,只有待连翘果实膨大之后、果实表皮有多数突起的小斑点生长出来,连翘果实内部的种子生成以后,才开始逐渐生成与积累,并随着果实的成熟不断增加与聚集。果实越接近成熟,鲜果的挥发油含量越高,所以采摘连翘鲜果要坚决杜绝抢青,必须待连翘鲜果由绿转黄即将成熟时采摘为佳,抢青的连翘鲜果是不含挥发油的。


  2020年版《中国药典》连翘标准公布之后,近期我国连翘用量较大的几个药企,均对现有的连翘(青翘)库存进行了复检,结果发现挥发油含量都达不到标准。


  所以笔者认为,连翘标准的改变,将有效促进连翘质量的提高,尤其将使连翘抢青得到有效扼制,引导这一产业健康发展。


连翘抢青将得到有效扼制


  连翘抢青问题已经存在多年,虽然连翘主产地河南卢氏、陕县,山西安泽、陵川,河北涉县等地政府部门,年年都在发布制止连翘抢青的公告,甚至采取设卡检查等措施,但却收效甚微,连翘抢青难以制止。究其原因还是抢青的连翘干货,往往卖得快、价格也更高。


  连翘资源几乎全部来自野生,农民上山采摘连翘,鲜果谁摘到手是谁的,晚了就被别人摘走了,所以抢摘是正常现象,再加上抢青的连翘鲜果一直有人收购,往往是下山就能变成现钱,致使抢青越演越烈。尤其是在连翘受灾的年份,更是难以管控。由于连翘抢青有商机能赚钱,成了社会顽疾,难以制止。


  图6.笔者在河南省陕县西张村镇政府禁示连翘采青的通告牌前留影


  抢青的连翘性状与药典不符,不仅不利于药品安全有效,而且造成了巨大的资源浪费。据统计,2015年抢青的青翘干货总量产出在1000~1200吨,仅抢青就浪费掉青翘资源2800~3600吨。


图7.抢青和不抢青的青翘个头差别非常大


  可以预见,随着2020年版药典的实施,由于挥发油检测项的增加,连翘抢青问题将得到彻底解决。同时,连翘的产地加工方式也将得到提升。


  目前在产区青翘烘干有以下几种方式:水煮或汽蒸杀青后直接晒干、土炉烘干、热风房烘干、一体化机械烘干等。最佳的烘干模式为:先将杀青后的青翘上炕烘至3~4成干后下炕,然再日晒几天,待全干后的青翘品质最佳。


  当前青翘不同烘干方式投资与产出对比表


  由于连翘中所含挥发油在加工中会自然挥发,而且随温度升高挥发加速,而目前青翘加工中的高温杀青、土火炕炉烘干,会导致挥发油迅速挥发。所以,2020年版药典标准执行后,青翘的加工设备与技术也亟待升级。(作者:刘红卫 全国中药材物流专家委员会副主任委员,中国中药协会中药追溯专业委员会副理事长;图片:段笑容)


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