我国血液透析产业市场前景广阔

　　血液净化是指利用一定的仪器和设备，将患者血液引出体外，经过一定程序清除体内某些代谢废物或有毒物质，再将血液引回体内的过程；主要适用于急性肾功能衰竭、急性药物或毒物中毒、慢性肾功能衰竭、肾移植前的肾功能衰竭等。

　　血液净化的治疗方式主要包括血液透析（HD）、血液滤过（HF）、血液透析滤过（HDF）、血液灌流（HP）、血液置换（PE）、免疫吸附（IA）和连续性血液净化（CBP）等。腹膜透析虽然没有将血液引出体外，但其原理一致，因此本文所称血透已包含腹膜透析。

　　血液透析对减轻患者症状，延长生存期有一定意义。数据显示，2020年，我国血液透析人数预计达到76.6万人以上，市场规模约为70亿元。预计到2030年，这一市场规模将超过300亿元。目前，全国终末期肾病患者人数约为300万人，治疗率仅25%，低于全球平均水平（37%），远低于发达国家和地区（90%），未来提升空间较大。

　　2017版《医疗器械分类目录》将血液净化医疗器械分为两类：透析设备与透析器具，并按照预期用途分为13个二级产品类别，如图表1所示。

　　产业现状

　　截至2020年6月30日，全国血液净化领域有效注册产品共计384件，其中国产产品274项，进口产品110项，国产产品占比达71.4%。从产品结构数据看，目前有效注册的血液净化类医疗器械均为Ⅱ、Ⅲ类产品。其中进口Ⅱ类产品23件，Ⅲ类产品87件；国产Ⅱ类产品76件，Ⅲ类产品198件（见图表2）。通过以上数据可初步判断，我国血液净化产品已十分成熟，产品数量上较进口品牌优势明显。

　　在设备方面，覆膜透析设备基本为国产产品，进口产品主要集中在血液透析设备、连续性血液净化设备类别。

　　在器具方面，血液透析器具（即血液透析膜组件）产品数量尤为集中，这与我国过去大力发展超微滤技术密切相关。

　　在血脂分离方面，均只有一款进口设备与一款进口器具，即贝朗爱敦的肝素体外诱导血脂分离机Heparin Induced Extracorporeal LDL Precipitation与血脂分离液H.E.L.P. Consumables。

　　国内现有血液净化设备生产企业62家，血液净化器具生产企业113家。从生产企业产品数量分布看，江西三鑫医疗产品数量最多，主要为血液透析器具，此外三鑫医疗旗下的成都威力生也具备生产透析设备的能力。而威高集团旗下共有7家子公司拥有血液净化注册产品，其中4家企业产品数量均超过3件，分别为威高药业、威高血液净化、威高泰尔茂与威高日机装。重庆山外山是血液透析设备产品数量最多的企业（见图表3）。

　　从注册产品区域分布来看，我国血液净化产品主要集中在广东省（44件），位列第一；山东省（38件）排名第二；江苏省（29件）排名第三。

　　重点代表企业

　　百特国际有限公司

　　百特国际于1931年在美国成立，是一家全球性多样化经营的医疗用品公司，专注于慢性病及危重治疗领域，在全球范围内开发、生产和销售治疗血友病、免疫系统疾病、传染病、癌症、肾科疾病，以及深度创伤等复杂重症的产品。

　　从1954年荷兰医师威廉