让美丽经济更美丽 陕西持续加强化妆品监管

　　（记者贺一辰） 随着经济发展和人民生活水平的不断提高，化妆品产业发展前景广阔，“美丽经济”正在崛起。如何让“美丽经济”更美丽？陕西省药品监督管理局用实际行动作出了回答。

　　近年来，陕西省药监局严格按照“四个最严”要求，在国家药监局统一领导下，守底线保安全，追高线促发展，积极探索和把握化妆品行业发展规律，化妆品监管能力和服务水平稳步提高，全省化妆品产业发展进入快车道。

　　加强队伍建设 积极构建化妆品监管体系

　　在本轮机构改革中，陕西省药监局整合部门职能，成立化妆品监管处，在全省12个市（区）设置药品监管分局，负责各地化妆品企业的日常监管、现场检查，查处违法行为，调查处理投诉举报等工作，进一步突出就近监管和常态化监管，实现更专业、更高效的化妆品安全全链条监管。通过科学设置、统筹布局，夯实属地监管责任，明确各级监管职责，强化纵向落实各环节监管机制和监管责任，确保化妆品生产经营规范和人民群众用妆安全。

　　同时，建立专业队伍加强化妆品监督检查。通过严格的考核选拔，陕西整合多家技术支撑单位业务骨干并吸收部分社会力量，建立了省化妆品检查与审评专家库，形成了多梯次、常备结合的专业队伍，对企业研制及生产等过程的持续合规性进行监督检查，严防严控化妆品安全风险，努力推进陕西全域化妆品监管能力科学化和现代化。此外，陕西省委编办制定出台《关于设立省级药品和疫苗检查机构的通知》，明确设立陕西省药品疫苗检查中心和咸阳等5个分中心，对企业研制及生产等过程的持续合规性进行监督检查，确保日常监管“关口前移，重心下移”，排除风险隐患，为加强化妆品全过程质量安全风险管理发挥了积极作用。

　　加强能力建设 不断提升化妆品监管水平

　　为提高陕西化妆品监管水平及化妆品生产企业整体管理水平，陕西省药监局依托省内化妆品龙头企业，建立化妆品实训基地，为广大企业提供学习交流平台，让企业的法人、负责人及关键岗位人员身临基地、现场体验，学习优秀企业先进的管理理念、制度规范，努力向一流企业看齐。同时，不断完善技术支撑体系建设，建立化妆品不良反应监测哨点363个，实现了省、市、县三级全覆盖；省新药审评中心负责化妆品产品审评，目前拥有化妆品专业审评人员9人，承担国产非特殊化妆品技术审评和进口非特殊用途化妆品备案评审工作；省食品药品监督检验院负责开展化妆品检验检测和化妆品抽检任务，具备《化妆品安全技术规范》参数项目理化378项、毒理19项、微限5项，涵盖了理化、禁用组分、限用组分、防腐剂、防晒剂、着色剂和染发剂等类别。通过省信用信息平台数据共享，陕西省药监局建立化妆品生产经营企业数据库，依托省局综合业务系统，实行动态管理，为日常监管、双随机监管和飞行检查提供科学依据。

　　此外，陕西省药监局注重加强系统监管能力培训，先后遴选派出了多批百余人次赴国家局相关部门及上海、浙江和广东等化妆品强省（市）进行对口专业学习交流，举办全省化妆品检查员等培训，监管队伍逐步壮大，业务素养和专业水平明显提高。

　　加大监管力度 推动行业高质量发展

　　5月至9月份，陕西省药监局以化妆品“线上净网线下清源”风险排查处置工作为抓手，完善化妆品经营企业和使用单位“两档一承诺”管理工作，建立化妆品经营使用单位质量安全管理档案、监管部门企业质量安全信用档案，监管部门同企业签订质量安全承诺书，摸清监管底数，排查风险隐患，整治突出问题，进一步强化化妆品经营使用监管。截至目前，全省共检查化妆品经营企业4352家，排查化妆品平台经营者3家、入住外省平台化妆品网络销售者126家，下发责令整改通知书260余份，立案查处41件，已结案31件。

　　6月份，根据国家药监局2020年重点工作要求，陕西省药监局组织在全省范围内开展本年度化妆品生产企业“双随机”检查，重点检查非法添加、超范围生产、超限量使用限用物质；未获得特殊用途化妆品批准文号生产特殊用途化妆品；生产眼部、婴幼儿化妆品及生产特殊用途化妆品的生产企业为重点检查企业。此外，陕西省药监局还下发通知，在8~10月开展特殊用途化妆品生产企业专项检查，全面排查特殊用途化妆品风险隐患和薄弱环节，坚决守住化妆品安全底线。

　　自2019年起，陕西省药监局在全国率先开展化妆品生产企业质量信用等级评定。根据评定结果，A等级企业产品备案等工作简化相关手续，享受绿色通道待遇，适时进行个别抽查；B等级企业每年至少监督检查一次；C等级企业列为日常监管重点对象，加大检查力度，每年监督检查不少于2次，同时不定期安排飞行检查，提高风险防范力度。开展非特备案专项清查工作，对化妆品备案平台中9412个品种进行了全面核查，共发现问题品种5个，涉及4家经营企业，对问题品种依法采取注销、下架等相应处理，同时加大宣传力度，在省主流媒体发布清查工作宣传信息，倒逼企业落实主体责任。

　　在加大监管力度的同时，陕西药监局也积极鼓励企业开发新原料和发展创新型产品，对具有高科技基础与发展潜力的化妆品企业重点扶持。截至目前，陕西省具备生产条件化妆品企业45家，形成了巨子、慧康、博鸿、崇文生物等规模企业；国产非特殊用途化妆品品种11022个，特殊用途化妆品83个，产品备案申报总数位居西北五省第一位。同时，已有21家企业在秦汉自贸区申报成为进口非特殊用途化妆品企业在中国的境内责任人。

　　据悉，近期陕西省药监局将重点开展《化妆品监督管理条例》宣贯工作，持续推进陕西“美丽经济”健康发展，让健康和美丽真正走进千家万户。