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福建省药监局召开地市局疫苗国家监管体系评估指标解读研讨会

  • 来源:互联网
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  • 2020-07-28
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  (记者落楠) 日前,福建省药品监督管理局召开疫苗国家监管体系(以下简称NRA)评估市场监督(MC)板块和监督检查(RI-GDP)板块指标解读研讨会,解决各设区市市场监管局在准备疫苗NRA评估工作中遇到的问题,并对下阶段疫苗NRA评估工作任务进行部署。


  会上,福建省药监局第三方咨询公司对全球基准工具GBT进行阐述,并根据福建各地疫苗监管实际,重点解读了疫苗NRA评估MC板块和RI-GDP板块中涉及各市级局层面的亚指标,同时对各个亚指标项下证据审查内容要求和省市县(区)分工进行了详细讲解。福建省药监局对上述两大板块指标的GBT证据审查、佐证材料和自评估报告要求。厦门市场监管局就厦门的工作进展情况作了简要汇报。


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