药物临床试验非劣效设计指导原则发布

　　7月24日，国家药监局药审中心网站发布《国家药监局药审中心关于发布<药物临床试验非劣效设计指导原则>的通告（2020年第17号）》，全文如下。

国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验非劣效设计指导原则》的通告

（2020年第17号）

　　为了促进临床试验各相关方正确地认识、实施和评价非劣效设计，并规范申办方开展非劣效试验，药审中心组织制定了《药物临床试验非劣效设计指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2020年7月24日

《药物临床试验非劣效设计指导原则》.pdf