曝光台 | 陕西省药监局公告6批次药品不合格

　　（记者落楠 实习记者宋佳薇） 6月23日，陕西省药品监督管理局官网发布陕西省药品质量公告（2020第6期，总第16期）（以下简称《公告》）称，根据对全省各级药品监管部门开展药品抽验发现，标示生产企业为陕西科兴药业有限公司（以下简称陕西科兴）等2家企业生产的6批次药品不符合规定。

　　《公告》显示，标示生产企业为陕西科兴生产的桑叶（生产批号：201801024）、制白附子（生产批号：201801028）、甘草片（生产批号：201807007）和盐杜仲（生产批号：201807046）各1批次不符合规定。

　　记者查询发现，此次并非是陕西科兴首次因药品质量而被药监部门点名。此前陕西科兴还曾因销售假药而被停业整顿。

　　记者登录中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统检索发现，今年年初陕西科兴曾因生产假药被陕西省药监局处以停产、停业整顿。

　　5月20日，陕西省药监局官网发布《陕西省药品监督管理局行政处罚信息公开（第202003号）》显示，陕西科兴涉嫌生产假药案被陕西省药监局没收假药；没收违法所得；罚款；责令停产、停业整顿。处罚日期为2020年1月22日。

　　记者查阅陕西省药监局官网发现，陕西科兴还于2018被陕西省药监部门依法收回其药品GMP证书。

　　2018年8月31日，陕西省药监部门发布公告称，经省局飞行检查，发现陕西科兴药业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条、《药品生产监督管理办法》第五十五条的规定，依法收回其药品GMP证书（证书编号：SN20160219），证书收回日期为2018年8月27日。

　　2019年1月29日，陕西省药监局经现场检查，认为该企业已对存在的问题进行整改，基本符合药品GMP的要求，才依法发还其药品GMP证书（证书编号SN20160219）。

　　针对此次被点名通报的情况，记者致电陕西科兴在企查查网站显示的电话，一名女性工作人员表示不清楚药品不合格的事情，并提供了该企业负责人的联系方式，但当记者致电该企业负责人时，电话一直未能接通。

　　另据《公告》，标示生产企业为安国市祁澳中药饮片有限公司（以下简称安国祁澳）生产的五加皮（生产批号：1607767191）和白茅根（生产批号：1706642121）各1批次不符合规定，不合格项目为浸出物。根据公告标注显示，安国祁澳否认这两批次药品否认由其生产。

　　《公告》显示，对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位，相关市（县、区）药品监督管理部门已采取了必要的控制措施，正在依据有关法律法规进行查处。