创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则征求意见

　　7月14日，国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。全文如下。

关于公开征求《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

      为配合新修订《药品管理法》、《药品注册管理办法》的贯彻实施，促进我国创新药研发，我中心组织起草了《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。

　　征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

　　联系人：周浩辉、耿欣

　　联系方式：gengx@cde.org.cn

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2020年7月14日

附件：

《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（征求意见稿）》.docx

《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.docx

征求意见反馈表.docx