山东省药监局第五检查分局多措并举提升监管效能

　　（记者庞雪） 日前，记者从山东省药品监督管理局第五检查分局获悉，截至目前，该分局已为辖区药品生产企业办理委托检验备案5份、设备变更备案7份，开具产品出口销售证明29份，开展现场检查34家次，对14个出口欧盟的原料药、6个新增许可范围原料药、1个新增许可范围剂型（吸入剂）开展现场检查，监督抽检药品46批次。

　　为进一步加强药品生产环节监管，山东省委编办批复同意设立山东省药监局区域检查第一、第二、第三、第四、第五、第六分局。今年4月，六个检查分局成立。按照地域划分，第五检查分局负责的监管区域为临沂、枣庄、日照，主要职责包括：承担所辖区域内药品、医疗器械、化妆品生产环节，以及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台的现场检查、复查工作，查处相关违法行为。

　　自成立以来，第五检查分局以保障药品安全为立足点和出发点，以推动企业复工复产为着力点，不断提升监管效能，助力药品生产企业健康发展。一是统筹各类检查，提升监管效能。根据全年工作计划，详细制定检查方案，尽量将日常检查、专项检查、有因检查、药品抽样有机结合，一并进行，减少重复检查，提升监管效能。二是紧盯企业需求，主动靠前服务。面对企业申请，第一时间受理，减少内部环节，快速办理各类备案、证明。对于需要开展现场检查的申请办理事项，第一时间派人开展现场检查，减少企业等候时间。三是坚持大局意识，强化协调配合。科室之间加强协作配合，同时与省局保持上下畅通，与地市市场监管局保持良好协作，进一步完善药品监督抽检联合工作机制。