《药品注册申报资料格式体例与整理规范》发布

　　7月9日，国家药监局药审中心网站发布《国家药监局药审中心关于发布<药品注册申报资料格式体例与整理规范>的通告（2020年第12号）》。全文如下。

国家药监局药审中心关于发布《药品注册申报资料格式体例与整理规范》的通告

（2020年第12号）

　　根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药品注册申报资料格式体例与整理规范》（见附件），经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自2020年10月1日起施行。

　　特此通告。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2020年7月8日

　　附件1：药品注册申报资料格式体例与整理规范.pdf

药品注册申报资料格式体例与整理规范.pdf