药品上市注册三条“高速公路”开通！突破性治疗药物审评、附条件批准、优先审评审批等三个工作程序发布

　　7月8日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序（试行）>等三个文件的公告（2020年第82号）》。全文如下。

国家药监局关于发布《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》等三个文件的公告

（2020年第82号）

　　为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》，现予发布。

　　本公告自发布之日起施行。原食品药品监管总局于2017年12月发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2017〕126号）同时废止。

　　特此公告。

　　附件：1.突破性治疗药物审评工作程序（试行）

　　2.药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）

　　3.药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）

　　国家药监局

　　2020年7月7日

国家药品监督管理局2020年第82号公告附件1.doc

国家药品监督管理局2020年第82号公告附件2.doc

国家药品监督管理局2020年第82号公告附件3.doc