免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则即将出炉！ 为CAR-T、TCR-T疗法等提供研究指南

　　（记者陆悦） 7月6日，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称《原则》），向社会公开征求意见。《原则》适用于按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的免疫细胞治疗产品，旨在为该类产品开展临床试验的总体规划、试验方案设计、试验实施和数据分析等方面提供必要的技术指导，以最大程度地保障受试者参加临床试验的安全和合法权益，并规范对免疫细胞治疗产品的安全性和有效性的评价方法。该《原则》是国家药监局中国药品监管科学行动计划首批研究项目之一