安徽省出台药品检查员管理办法

　　 日前，安徽省药品监督管理局出台了《安徽省药品检查员管理办法（试行）》（以下简称《办法》），旨在规范全省药品（含疫苗）、医疗器械、化妆品现场检查工作，加强检查员管理。

　　根据《办法》，药品检查员是指经安徽省药监局（以下简称省局）统一认定，依法对管理相对人从事药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营和使用等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员。

　　按照检查品种，检查员分为药品、医疗器械、化妆品3个检查序列，每个序列分为研制、生产、经营和使用不同类别，分别建立检查员库，承担相应的检查任务。检查员实行分级管理。

　　《办法》明确，省局负责检查员队伍建设的总体规划。省局机关处室、安徽省药品审评查验中心（以下简称中心）根据需要，抽调检查员参与许可检查、常规检查、有因检查，配合稽查办案。中心具体承担检查员库的建立及检查员培训、考核等日常管理工作；检查员所在单位负责推荐检查员，并督促检查员履行职责和参加培训。

　　《办法》规定，检查员的选派由检查派出单位根据检查任务需要，从检查员库中随机选取，并遵循风险控制原则和回避原则。为持续提高检查员的能力素质，《办法》明确，检查员培训分为岗前资格培训和任职期间的继续教育培训。检查员培训以集中培训和个人自学相结合的方式进行。专职检查员每年接受不少于60学时的培训。检查员实行年度考核。重点考核检查能力、工作实绩、工作质量、遵守纪律和培训情况等。省局对考核优秀的检查员给予通报表扬等激励。检查员实行动态管理，根据考核结果更新检查员库。

　　《办法》强调，检查员有违反检查员工作纪律或廉政纪律并造成不良影响的等8条规定情形之一的，予以解聘并收回《检查员证》。

　　《办法》共10章，分总则、检查员基本条件、检查员义务和权利、检查员遴选和聘任、检查员选派、检查员培训、检查员考核和奖惩、检查员管理和监督、检查员经费保障和附则，共30条。《办法》的出台为完善安徽省药品检查员队伍管理体系、提高监督检查质量提供了制度保障。（杨成松）