川贝枇杷糖浆等川贝枇杷制剂修改说明书 涉及200余个产品多家知名药企

　　 6月9日，国家药监局发布公告，决定对川贝枇杷制剂（包括糖浆剂、膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

　　根据公告，修订后的川贝枇杷制剂处方药、川贝枇杷糖浆（颗粒）非处方药、川贝枇杷膏非处方药、川贝枇杷片非处方药说明书【不良反应】项应当包括：监测数据显示，川贝枇杷制剂有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃不适、头晕、皮疹、瘙痒等不良反应报告。【禁忌】项应当增加：对本品及所含成份过敏者禁用。

　　修订后的川贝枇杷制剂处方药说明书【注意事项】项应当包括：风寒感冒者不适用；过敏体质者慎用。

　　修订后的川贝枇杷糖浆（颗粒）非处方药、川贝枇杷膏非处方药说明书【注意事项】项应当增加：本品含蔗糖；糖尿病、高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用；儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用；对本品及所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。

　　修订后的川贝枇杷片非处方药说明书【禁忌】项还应当包括：孕妇禁用。【注意事项】项应当包括“忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物”“风寒感冒者不适用”等14项内容。

　　国家药监局数据查询系统显示，川贝枇杷制剂的批准文号很多，其中川贝枇杷糖浆在全国共有222个批准文号，涉及九芝堂股份有限公司、云南白药集团股份有限公司、广西金嗓子药业股份有限公司等百余家药品生产企业。

　　川贝枇杷露在全国共有14个批准文号；川贝枇杷颗粒在全国共有21个批准文号；川贝枇杷片有1个批准文号；川贝枇杷胶囊有1个批准文号。

　　此外，国内有3家企业持有4个川贝枇杷膏的批准文号；中国香港的京都念慈