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垂体后叶注射液说明书修订 高血压、冠状动脉病、脑血管疾病患者和老年患者慎用
6月9日,国家药监局发布公告,决定对垂体后叶注射液说明书【不良反应】【注意事项】等项进行修订。
根据公告,修订后的垂体后叶注射液说明书【不良反应】项应包括消化系统方面的腹痛、腹泻等;心血管系统方面的血压升高、心悸等;精神神经系统方面的头晕、头痛等;代谢和营养障碍方面的低钠血症等;呼吸系统方面的胸闷、呼吸困难等;全身性反应方面的面色苍白、乏力等;皮肤及附件方面的多汗、皮肤潮红等;其他方面的静脉炎、注射部位红肿等8项内容。【注意事项】项应包括“高血压、冠状动脉病、脑血管疾病患者和老年患者慎用,如需使用,应严格掌握适应症,加强监测”等4项内容。【禁忌】项应包括“本品对患有心肌炎、血管硬化等患者禁用”“禁用于剖宫产史患者”“中重度肾功能不全者禁用”等4项内容。【老年用药】项应包括:老年患者慎用,如需使用,应严格掌握适应症,加强监测。一旦出现不良反应要立即停药,积极抢救。
垂体后叶注射液,用于肺、支气管出血(如咯血)、消化道出血(呕血、便血),并适用于产科催产,及产后收缩子宫、止血等。国家药监局数据查询系统显示,垂体后叶注射液在全国有12个批准文号,涉及北京赛升药业股份有限公司、南京新百药业有限公司等8家药品生产企业。(郭婷)
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- 编辑:李娜
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