甘肃省药监局调研督导疫苗生产企业

日前，甘肃省药品监督管理局党组书记、局长宋保才带队赴兰州生物制品研究所有限责任公司，就企业复工复产、质量管理体系、追溯体系建设和疫苗上市后不良反应监测等进行调研督导。

　　在公司视频监控中心，调研组调取生产车间、包装车间、成品库房等实时监控画面，查看生产过程质量管理情况，并详细询问企业LIMS、MES、QMS等信息系统建设进展，以及与监管部门系统互通、信息共享方面等情况，对企业率先完成与甘肃省疾控部门免疫规划系统数据对接，实现疫苗从出厂到接种全流程可追溯、全过程可监控表示肯定。

　　宋保才表示，疫苗安全无小事，兰州生物制品研究所作为甘肃省唯一的疫苗生产企业，要认真贯彻执行《疫苗管理法》，切实承担起保障疫苗安全有效的主体责任，全面完善疫苗生产质量管理体系，抓早抓小，防微杜渐，确保疫苗质量安全万无一失。要持续推进疫苗追溯系统、生产执行管理系统、实验室信息管理系统等信息系统建设，不断提升企业生产经营过程的信息化水平，加强与监管部门的信息共享，确保每支疫苗去向可追、来源可溯、风险可控。要进一步加强疫苗上市后不良反应监测，加强对不良反应报告的分析研究，及时修订药品说明书，为安全用药提供科学指引，确保公众用药安全。（丁怡媛）