上海发布2019年药品不良反应监测报告：生产企业来源报告同比增长283%

（记者落楠）5月27日上海市药品监督管理局发布的《上海市药品不良反应监测年度报告（2019年）》显示，随着药品上市许可持有人制度的实施，生产企业来源报告大幅增加，报告数量较2018年增长了283%。

　　2019年，上海市监测系统通过“国家药品不良反应监测系统”及“药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统”在线报告《药品不良反应/事件报告表》49983份，较2018年增长25.28%。截至2019年12月31日，经审核，该市累计递交《药品不良反应/事件报告表》431292份。

　　按报告来源统计，医疗机构报告37230份，占74.5%；药品生产企业报告10693份，占21.4%；药品经营企业报告2060份，占4.1%。从历年报告来看，医疗机构一直是报告的主要来源，报告数量逐年递增，报告占比保持在74%以上。2019年，随着药品上市许可持有人制度的实施，生产企业来源报告大幅增加，报告数量较2018年增长了283.0%。

　　分析药品不良反应/事件报告涉及药品情况，按怀疑药品类别统计，化学药占85.4%、中药占14.0%、生物制品（不含疫苗）占0.6%。抗感染药报告数量居首位，占化学药报告总数的32.1%，较2018年增加0.6%。心血管系统用药占化学药报告总数的19.8%，较2018年增加2.6%。肿瘤用药占化学药报告总数的7.8%，较2018年减少1.1%。