两会“热”话题 | 用“新”擦亮中医药金招牌

中国食品药品网（记者落楠）新冠肺炎疫情防控期间，中医药在临床救治中发挥了重要作用，这是中医药事业传承创新发展的生动实践。5月22日，第十三届全国人民代表大会第三次会议开幕，国务院总理李克强作政府工作报告，提出“促进中医药振兴发展”。

　　医药领域代表委员们深受鼓舞，也形成共识，要用“新”擦亮中医药金招牌，并纷纷为此建言献策。

用新眼光发现命题

　　中医药成为抗疫“中国方案”的亮点，展示了独特的价值与优势。多位代表委员提出，人们应打破思维定势，用新眼光看待中医药。

　　全国政协委员、中国医院协会副会长方来英表示，中西医药的区别是观察世界的角度不同，以及理论体系的差异，在传承发展中医药的过程中，要借鉴现代医学的长处，也要尊重中医药本身的特点，构建符合中药特点的技术评价体系和标准体系。

　　全国人大代表、好医生药业集团董事长耿福能也持类似的观点。在他看来，在重视中医药主体地位、立足中医药原创思维、遵循中医药发展规律的基础上，借力现代科技手段，才能更好地推动中医药文化创造性转化、创新性发展。

　　全国政协委员、成都中医药大学针灸推拿学院院长曾芳指出，目前存在对中医经典理论研究不足的问题，应该借助现代科技手段，进行中医药理论的集成研究和创新。她举例说：“中医理论中还有很多没有得到充分解释的内容，比如经络理论。我们应该考虑借助新的科技手段，对传统理论进行科学阐释，让古老的理论在新时代焕发生机。”

　　曾芳委员同时提醒，尊古而不泥古，应该以发展的眼光看待中医药理论。在她看来，中医药理论体系是在中华民族总结与疾病斗争经验的基础上形成的，随着现代疾病谱变化、医学模式改变，中医药在防治疾病的实践中积累了新经验，应当及时将新经验总结成理论，补充和创新中医药理论体系。

用新思路解决问题

　　传承不够、创新不足，中医药的发展面临着不少挑战。对于疏通中医药发展痛点这一话题，代表委员们从不同角度提出建议。

　　行业发展离不开人才。耿福能代表认为，高水平人才的稀缺客观上阻碍了中医药的传承创新发展，他建议健全中医行业用人机制，建立中医药行业人才激励机制，鼓励现有的专业人员各尽其能发挥所长，并加强人才梯队建设。

　　“推动中医药在传承创新中高质量发展，尤其要重视中医药在特色领域的创新，突出对有临床价值优势新药的开发。”全国人大代表，扬子江药业集团党委书记、董事长徐镜人认为，一方面，要鼓励企业和科研单位充分挖掘中医药临床优势病种、研发具有治疗优势的中药新品；另一方面，要扶持企业对已有产品开展新适应症、新适用人群研究，并支持开展中药上市后的临床循证医学研究，不断提升中药有效性与安全性。

　　全国人大代表、启迪古汉集团股份有限公司总工程师伍新滨建议，对于药物开发过程中共性的疑惑，应该进行行业范围内的研讨。她以古代经典名方中药复方制剂开发为例介绍，企业普遍在处方剂量换算、处方中含挥发性成分药材的技术处理等方面存在疑惑，希望能汇聚多方智慧寻求答案。

　　中药是从田间地头到舌尖的产品，制剂的口碑很大程度上取决于中药材品质，对此，多位代表建议解决中药材产业存在的问题。全国人大代表、石家庄以岭药业股份有限公司总经理吴相君建议，加强对中药材产业发展的统筹规划，进一步加强中药材新品种培育，强化种子种苗专业化生产；进一步强化质量控制，强化过程管理，建立生产有规范、来源可追溯、去向可查证、责任可追究的中药材质量追溯体系，持续提升中药材质量。

以新路径引领发展

　　“国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新。”按照《药品管理法》要求，医药行业正在探寻适合中医药发展的路径。

　　今年3月发布的新修订《药品注册管理办法》将中药范围重新界定为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等。这是我国医药规章中首次出现中药创新药和中药改良型新药的分类，“新”的气息扑面而来。

　　“这次分类更加简化，也充分考虑到中药特点。我尤其关注古代经典名方中药复方制剂的提出。”伍新滨代表说，自2018年《古代经典名方目录(第一批)》发布以来，中药行业对开发古代经典名方的热情高涨，如今古代经典名方中药复方制剂被写入《药品注册管理办法》，企业要关注后续政策的制定，并利用好古代经典名方中药复方制剂简化注册审批的优势，展开深入研究，通过现代化手段让传统中药产品的质量和疗效符合预期。

　　4月底，国家药品监督管理局就《中药注册管理专门规定（征求意见稿）》《中药注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》《已上市中药药学变更研究技术指导原则（征求意见稿）》等6个文件公开征求意见，符合中医药特点的注册审评体系呼之欲出。

　　“这些文件体现了遵循中医药发展规律、符合中药特点的思路，旨在规范药品注册行为，促进中药产业科学、规范、高质量发展。”全国人大代表、步长制药总裁赵超认为，随着《药品管理法》实施而陆续制定和出台的中药相关法规文件，既为企业设立了规范，更体现了扶优劣汰的精神。监管制度完善、力度加强，新的市场秩序正在构建中，中药企业要及时调整发展思路，适应监管形势和市场环境的改变，为振兴中医药事业助力。