【走进首批重点实验室】国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室

　　2019年6月，经国家药品监督管理局组织的材料评审、专家答辩、现场核查和综合评估等多项评审环节，以中国食品药品检定研究院化学药品检验所为依托的化学药品质量研究与评价重点实验室成为经国家药品监督管理局认定的全国首批重点实验室之一。

　　化学药品质量研究与评价重点实验室，主要是针对所有化学药品在全生命周期内的各个环节如上市前审批、仿制药一致性评价以及上市后监管等方面所遇到的问题开展探索性研究工作，为国家药品监督管理局实现科学监管提供全面技术支撑。该重点实验室占地面积14000平方米，拥有高分辨质谱、X射线衍射仪、激光共聚焦拉曼成像系统等精密药品分析仪器900余台套。实验室主任由现任中国食品药品检定研究院化学药品检验所所长张庆生主任药师担任。经过多年的建设和发展，实验室已经形成了一支老、中、青相结合的专家团队，拥有副高级以上资格专业技术人员90余人，硕士、博士研究生导师20余人，拥有WHO药品标准专家委员会委员、国家药典委员会委员、WHO/USP/EDQM咨询委员等药物分析相关领域专家30余人。

　　化学药品质量研究与评价重点实验室坚持“国内领先，国际一流”的发展理念，恪守“科学、公正、独立、权威”的质量方针，在承担各类化学药品相关检验检测工作的同时，完成了国际药品标准制定43项、国内标准制修订200余项、补充检验方法起草75项；研制国家化学药品标准物质近2000种；起草国内外化药药品相关技术指南与规范150余项；获得授权专利28项；发表核心期刊文章400余篇；出版专著18部；获国家级奖励1项，省部级奖励12项，社会组织奖励28项