全国药品不良反应监测评价工作视频会议召开

　　 5月19日，2020年度全国药品不良反应监测评价工作视频会议召开。会议深入学习党的十九大以及十九届二中、三中、四中全会精神，贯彻落实2020年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结2019年工作，分析当前形势，研究部署2020年工作任务。国家药品不良反应监测中心主任沈传勇作2020年全国药品不良反应监测评价工作报告。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。

　　徐景和在讲话中充分肯定了2019年全国药品不良反应监测评价工作。他指出，2019年药品不良反应监测评价工作持续深入推进，药物警戒制度纳入《药品管理法》，药品监测评价信息系统持续完善，分析评价手段日趋成熟，风险预警处置及时有力，体系能力建设加快推进，国际交流合作不断深化，研究宣传科普全面提升。2019年全国不良反应/事件报告数量和质量稳中有升，监测评价处置更加及时有力，药品不良反应监测评价工作取得新进展。

　　会议指出，《药品管理法》《疫苗管理法》确立了药品上市许可持有人制度、药物警戒制度及附条件审批制度、紧急授权使用制度等鼓励药品创新的一系列制度，为全面加强我国药品监测评价及药物警戒工作提出了现实需求，提供了法律保障。要深刻认识《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规的实施，为我国药品不良反应监测评价工作带来的良好机遇，加快推进药品监测评价制度、体系、系统和能力建设，不断开创药品不良反应监测评价工作新局面。

　　会议部署了2020年五项重点工作：一是以推进药物警戒制度为重点，加快推进配套规章制度建设，不断完善技术指导原则，不断优化监测评价工作流程，健全药品监测评价制度体系；二是以实施智慧监管行动计划为契机，全面升级药品监测报告系统，持续优化持有人直报系统，研究探索数据报告新渠道，努力打造智能化、高水平的药品不良反应监测系统；三是以加大安全风险信号评估为中心，持续强化风险监测、风险识别、风险评估和风险控制，全面加强风险预警处置能力；四是以推动ICH转化实施为抓手，做好疫苗国家监管体系评估药物警戒板块工作，推进ICH药物警戒相关指导原则转化实施；五是以推进监管科学行动计划为引领，加快推进主动监测研究和监测评价新方法研究，提升监测评价工作科学化水平。

　　国家药监局相关司局、国家药品不良反应监测中心、解放军药品不良反应监测中心、解放军医疗器械不良事件监测中心相关人员在主会场参会。全国各省（区、市）、新疆生产建设兵团药品监督管理局，计划单列市、副省级城市药品监管部门，各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品不良反应监测中心，卫健委计划生育药具不良反应监测中心，浙江省医疗器械不良事件监测和安全研究中心，计划单列市、副省级城市药品不良反应监测中心相关人员在分会场参会。山西、江苏、山东、广东省药品不良反应监测中心负责人作交流发言。（郭婷）