银黄丸由处方药转化为甲类非处方药

　　（记者陆悦） 4月24日，国家药监局发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，银黄丸由处方药转化为甲类非处方药。

　　国家药监局要求相关企业在2021年1月20日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药监部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

　　公告同时发布了银黄丸的非处方药说明书范本。修订后的银黄丸说明书[功能主治]项为清热疏风，利咽解毒。用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴发热；急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染见上述证候者。

　　公告要求，非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。