青海2020年药品质量抽检工作全面展开

　　中国食品药品讯（记者蒋红瑜） 近日，青海省药品监督管理局制定下发《2020年青海省药品质量抽检实施方案》（以下简称《方案》），正式启动全省年度药品质量抽检工作。《方案》要求，青海省年度药品质量抽检工作在生产领域要实现药品生产企业和年内在产品种的“双覆盖”，突出对在产的基本药物、国家及省级医保品种、国家或省级集采中选品种、一致性评价品种、疫情防控药品等大用量品种和注射剂、特殊药品、儿童用药等高风险品种的全覆盖抽检，保障全省药品生产品种质量安全可控。

　　在流通领域重点对2019年新开办的企业、监督检查发现问题比较突出的企业、规模化企业和质量体系变更频繁的企业实施监督抽检；特别是对日常监管发现问题的、舆情关注度高的、投诉举报较多的、不良反应报告较为集中的、临床用量较大使用范围较广的等高风险药品进行重点抽检。

　　据悉，为确保组织和开展好此项工作，青海省药监局克服以往困扰抽检工作的形式主义和官僚主义等不良倾向，变上下脱节为监检联动，有效激发和调动一线工作人员的主观能动性及干事创业的精气神，强调开展抽检工作必须坚持“三个统一”、落实“三个保证”，即：坚持覆盖率和随机性相统一，保证抽检结果科学、精准且具有统计学意义；坚持现场检查与监督抽检相统一，保证抽检更具针对性和靶向性；坚持概率性与代表性相统一，保证抽检结果能全面反映全省药品质量安全状况。