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贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则征求意见

  • 来源:互联网
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  • 2020-04-08
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  4月7日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知。全文如下。


  关于公开征求《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知


  贝伐珠单抗是由中国仓鼠卵巢细胞表达的特异性靶向游离VEGF的重组人源化IgG1单克隆抗体,通过阻断游离VEGF与其受体(Flt-1和KDR)结合,抑制肿瘤新生血管生成,发挥抗肿瘤作用。贝伐珠单抗由美国基因泰克公司研发上市,商品名为:安维汀

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