我国化妆品总体质量状况持续稳中向好 婴幼儿护肤类、爽身粉类等产品2019年抽检力度加大
中国食品药品网 日前,记者获悉,2019年我国化妆品国家监督抽检工作顺利完成既定任务。2019全年国家化妆品监督抽检共15526批次样品,检出不合格样品559批次,不合格率为3.60%,比去年降低1.8个百分点。数据显示,近三年化妆品质量水平呈现上升趋势,化妆品安全形势总体稳中向好。
强化重点产品重点环节抽检
据悉,2019年化妆品总体抽检方案主要以发现问题为导向,结合往年抽检结果,针对重点产品和重点环节开展抽检,及时发现化妆品潜在安全隐患。
2019年抽检产品主要以特殊用途化妆品和安全风险高、公众关注度高、舆情热度高的产品为主。根据《2019年国家化妆品监督抽检工作总结报告》(以下简称《报告》),2019年化妆品监督抽检工作涉及婴幼儿护肤类、防晒类、面膜类、爽身粉类、国产非特一般护肤类、染发类、宣称祛痘/抗粉刺类、烫发/脱毛类、祛斑/美白类和牙膏类共10类产品。鉴于婴幼儿的皮肤娇嫩敏感,易受刺激,家长尤其关注婴幼儿护肤品的安全状况,2019年专门加强了对婴幼儿护肤类、爽身粉类产品的抽检。
《报告》显示,2019年化妆品监督抽检任务覆盖了地级市、区县、省会城市、直辖市、县以下地区共5个不同区域。抽样场所来看,所抽样品覆盖专卖店、超市、商场、小商店、批发市场、美容美发场所、药店、网购、其他场所等11个抽样场所类型,主要集中在专卖店和超市。其中,批发市场、美容美发场所2个抽样场所不合格检出率最高。
标签标识不合格检出率较高
根据《报告》,2019年共检验154个检验项目,不合格项目主要涉及标签标识、苯基甲基吡唑啉酮、邻氨基苯酚、铅、菌落总数等28个,占总项目的18.2%。按抽检方案中检验项目分类进行统计分析,今年涉及的质量安全问题有检验结果与批件配方或标签标识不符、染发剂超限量超范围、微生物超标和非法添加等11类问题。
《报告》显示,2019年化妆品监督抽检任务中标签标识项目的不合格检出率较高,主要体现在检验结果与批件配方或标签标识不符的问题以及缺少必要的注意事项或警示说明。以上情况反映了生产企业未能按照《化妆品标识管理规定》《GB5296.3消费品使用说明化妆品通用标签》的规定对产品进行正确的标识。企业应当加强对化妆品标签标识相关的法规规范的学习和理解,正确标注产品信息,尤其是配方成分,避免对消费者造成误导,保障消费者的知情权。
牙膏类、国产非特一般护肤类、面膜类以及婴幼儿护肤类产品中均涉及微生物超标问题,其中面膜类产品微生物超标问题较为突出。经有关方面分析研究,这与部分企业对生产环境和生产过程卫生质量控制不严格,以及原料进货查验不到位有关,同时企业应当加强对物料和产品的微生物检验,尤其是半成品检验,确保产品卫生质量合格。
持续加强化妆品上市后监管
据了解,2019年,国家药监局突出风险管理,加强安全风险隐患排查,针对突出矛盾和问题开展专项检查,保障公众用妆安全。
2019年,国家药监局在全国范围内组织开展了化妆品“线上净网线下清源”风险排查处置工作,清理处置违法产品96597个,清理违法产品信息13932条,严厉打击了利用网络生产销售违法化妆品行为,有力整顿了化妆品市场秩序。
同时,2019年首次组织开展了化妆品原料使用合规性专项检查,全面、深入地摸排了企业原料使用管理的基本情况,为下一步制修订原料管理相关规范标准、明确生产企业监管和检查重点奠定基础。
此外,2019年国家药监局还研究创新不合格产品通告形式,专门对抽检中发现的假冒产品进行通告,提高假冒产品惩治力度;依据潜在安全风险的高低对不合格产品进行分类,对于仅标签标识不符合要求的产品单独通告,引导公众正确认识安全风险。
各地药品监管部门、检验机构认真落实抽检计划,对检出的不合格产品及时核查处置,控制风险,严厉打击违法违规行为。河北、江苏、广东等地药监部门会同公安机关接连办理了一批典型案件,捣毁违法生产经营窝点37个,有力震慑了违法犯罪分子。浙江、北京等地积极开展网络化妆品抽检监测,建立与阿里巴巴、网易、京东等主流电商平台的协同处置制度,及时通报线上线下抽检不合格产品信息,由平台对在售问题产品进行净网处置。
抽检是上市后监管的重要技术手段。据悉,2020年,国家药监局将继续加大监督抽检力度,提高监督抽检的针对性和靶向性,持续加强对婴幼儿化妆品、特殊用途化妆品等重点产品,美容美发机构、集中交易市场等重点环节的监督抽检力度,并且加大对网络电商平台销售渠道的抽样比例,对网络销售化妆品的质量进行评估和考察。加大对化妆品违法行为的查处力度,重点查处无证生产、非法添加、生产经营假冒化妆品等严重危害公众健康、破坏市场秩序的行为。组织对上一年度国家监督抽检不合格产品开展跟踪抽检,对同一企业生产的、连续两年多批次产品抽检不合格的,依法从严查处。继续完善化妆品上市后监管协作机制,积极引入行业协会和企业力量,推动构建“共建共治共享”的化妆品安全治理新格局。
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- 编辑:李娜
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